业务状况
集团简介：
－ 集团是一家以临床需求为导向、处於注册临床阶段的生物制药公司，专注於发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢
疾病小分子创新疗法。
－ 集团已自主发现及开发一种核心产品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ（ＴＴ－００４２０），建立五种临床阶段候
选产品及一种临床前阶段候选产品的管线，包括：
（１）ＴＴ－００４２０：是一种处於注册临床阶段、自主发现及开发的独特多靶点激?（ＭＴＫ）抑制剂，
可靶向治疗若干复发或难治、耐药实体瘤，包括胆管癌、转移性去势抵抗性前列腺癌（ｍＣＲＰＣ）、
肝细胞癌、人表皮生长因子受体２－零（ＨＥＲ２－）乳腺癌、胆道癌及泛成纤维细胞生长因子受体（
ＦＧＦＲ）实体瘤。其靶向三个关键通路，即ＦＧＦＲ／血管内皮生长因子受体（ＶＥＧＦＲ）、
ｊａｎｕｓ激?（ＪＡＫ）及Ａｕｒｏｒａ激?。其已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性
治疗品种认定及美国食品药品管理局（ＦＤＡ）针对治疗胆管癌及ｍＣＲＰＣ的快速通道认定（
Ｆａｓｔ－Ｔｒａｃｋ Ｄｅｓｉｇｎａｔｉｏｎｓ），亦获ＦＤＡ及欧洲药品管理局（ＥＭＡ）授予
孤儿药认定，分别用於治疗胆管癌及胆道癌。预计未来几年，集团计划专注於取得
Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ在中国及海外的首次上市批准，特别是Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ单药治疗
ＦＧＦＲ抑制剂复发或难治性胆管癌的批准。
（２）ＴＴ－００９７３：是一种自主发现及开发的高效受体酪氨酸激?ＴＡＭ家族成员（ＡＸＬ）／ＦＭＳ
样酪氨酸激?３（ＦＬＴ３）抑制剂并对ＡＸＬ具有极高抑制活性。高水平的ＡＸＬ表达与不同类型癌
症（包括卵巢癌、尿路上皮癌、肺癌及急性髓性白血病）的不良预后有关，其能有效抑制ＡＸＬ在肿瘤
细胞中的活性，并在ＡＸＬ过度表达的小鼠异种移植瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性。集团已於
２０２２年８月获得国家药品监督管理局的研究性新药或研究性新药申请（ＩＮＤ）批准。目前，集团
正在中国进行用於治疗实体瘤的Ｉ期试验，预期於２０２６年上半年完成Ｉ期试验。
（３）ＴＴ－０１４８８：是一种自主开发的非共价可逆布鲁顿氏酪氨酸激?（ＢＴＫ）抑制剂，可克服多种
复发性或难治性血液恶性肿瘤中由已上市共价ＢＴＫ抑制剂产生的获得性耐药。其能够抑制Ｂ细胞恶性
肿瘤中ＢＴＫ以及携带Ｃ４８１Ｓ（经第一代和第二代ＢＴＫ抑制剂治疗诱导的ＢＴＫ）耐药突变的
ＢＴＫ。集团已分别於２０２２年１月及２０２２年４月取得ＦＤＡ及国家药品监督管理局的ＩＮＤ批
准。目前，集团正在中国进行用於治疗Ｂ细胞恶性肿瘤患者的Ｉ期试验，预计於２０２５年下半年获取
Ｉ期试验主要终点结果后，计划於２０２６年上半年启动ＩＩ期试验。
（４）ＴＴ－０１６８８：是一种授权引进的针对多种炎症性疾病的高选择性口服鞘氨醇－１－磷酸受体１
（Ｓ１Ｐ１）调节剂，通过调节淋巴细胞的迁移而发挥抗炎作用，主要用於溃疡性结肠炎（ＵＣ）和特
异性皮炎（ＡＤ）的治疗。集团已於２０２４年７月完成治疗ＵＣ的Ｉｂ期研究，并於２０２５年１月
在中国完成治疗ＡＤ的ＩＩ期研究，以及於２０２４年１２月已获得国家药品监督管理局的监管批准，
可在中国启动治疗ＵＣ的注册性ＩＩ／ＩＩＩ期临床试验。
（５）ＴＴ－００９２０：是一种自主研发的、具有高选择性的口服磷酸二酯?９（ＰＤＥ９）抑制剂，用於
慢性心力衰竭。其通过抑制ＰＤＥ９来激活心肌保护ＮＰ／ｃＧＭＰ（由利钠?调节机制激活的环鸟?
酸）通路，其独特的作用机制显示其有可能与现有的治疗方法发挥协同作用，形成一种改进的射血分数
保留型心力衰竭（ＨＦｐＥＦ）及射血分数降低型心力衰竭（ＨＦｒＥＦ）治疗方案。集团已分别於
２０２２年及２０２３年於美国在健康受试者完成两项Ｉ期研究及於中国完成一项Ｉ期研究。
（６）ＴＴ－０１０２５：是一种自主研发的口服不可逆血管黏附蛋白－１（ＶＡＰ－１）抑制剂，可降低免
疫细胞浸润及氧化应激，旨在用於治疗非酒精性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）。集团已於２０２２年４月在
中国完成对健康受试者的Ｉ期研究，而对於在美国的临床开发，集团计划寻求国际合作机会，并利用外
部资源推进临床试验。
（７）ＴＴ－０２３３２：是临床前的一种新型、高效、选择性的ＮＬＲＰ３抑制剂，可有效抑制体外或体内
炎症，并具有良好的剂量依赖性。
业绩表现：
－ ２０２４年度，集团并无录得营业额，股东应占亏损收窄２０％至２・７５亿元（人民币；下同）。於
２０２４年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为５・７亿元，租赁负债为４３７万元，流动比率为
５・７倍（２０２３年１２月３１日：８・２倍），资产负债比率（负债总额除以资产总值）为１６・６％
（２０２３年１２月３１日：１１・７％）。
－ ２０２３年度，集团营业额为１１８万元（人民币；下同），股东应占亏损为３・４３亿元。年内，集团业务
概况如下：
（一）整体毛利为１１８万元；
（二）临床试验支持服务：营业额为１１７万元，占总营业额９９・４％；
（三）按地区划分，来自韩国之营业额为１１７万元，占总营业额９９・４％；来自中国内地之营业额为
７０００元；
（四）於２０２３年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为４・９７亿元，租赁负债为４８１万元，流动
比率为８・２倍，资产负债比率（负债总额除以资产总值）为１１・７％。
发展概览
－ 於２０２５年６月，集团业务发展策略概述如下：
（一）推进核心产品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ进行商业化的注册试验，以及推进其他候选药物的临床试验，
继续致力於治疗炎症及心脏代谢疾病药物的研发。
（二）在中国进行Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ用於治疗胆管癌的商业化，在获得国家药品监督管理局的上市批
准后，合作方将负责在海外市场进行产品推广，并继续协助Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ开发后续适应症
。
（三）继续寻求潜在的对外授权机会，并与国际及国内的合作夥伴共同开发候选药物，扩大集团的产品管线。
（四）建立具有专业知识的高素质研发团队，投资於吸引及留住全球运营各个方面的顶尖人才。
－ ２０２５年６月，集团发售新股上市，估计集资净额１・６１亿港元，拟用作以下用途：
（一）约１・４５亿港元（占９０％）用於核心产品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ的研发；
（二）约１６１０万港元（占１０％）用作营运资金。
－完－
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