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苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 股票代号:  02630
VIGONVITA LIFE SCIENCES CO., LTD. 集团网址: http://www.vigonvita.cn
 业务状况


 集团简介:
 - 集团是一家生物医药公司,致力於发现、开发和商业化小分子药物,重点治疗领域包括神经精神、生殖健康及
   病毒感染。
 - 集团已搭建多元化的9个创新资产管线,包括两款核心产品LV232及TPN171,四款於临床阶段的候
   选药物处,三款处於临床前阶段的候选药物:
   (1)LV232:是一款双靶点5-羟色胺转运体(5-HTT)/5-羟色胺3受体(5-HT3)受体
      调节剂,其两个靶点协同发挥作用,增强抗抑郁效果,同时减少常见胃肠道副作用(如恶心及呕吐)的
      严重程度。集团於2025年4月在中国启动用於治疗重度抑郁症的II期临床试验,预计将於
      2026年下半年完成试验,并将於2026年下半年在中国启动短期使用的III期临床试验;
   (2)TPN171:是一款高效及高选择性的五型磷酸二酯?(PDE5)抑制剂,PDE5主要存在於平
      滑肌中,且抑制PDE5可阻止环磷酸鸟?的降解,从而增加其浓度,促进平滑肌松弛、动脉扩张及血
      液充盈,从而增强阴茎勃起。其已於中国及乌兹别克斯坦获批用於治疗勃起功能障碍(ED),及於
      2025年7月在中国获得用於治疗ED的新药申请(NDA)批准,并预计将於2026年提交用於
      治疗认知疾病的新药临床试验(IND)申请;
   (3)VV116:其为RdRp(一种催化从RNA模板复制RNA的?)抑制剂,其已在中国和乌兹别克
      斯坦获批准用於治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19),商品名分别为民得维及MINDVY(
      亦称为氢溴酸氘瑞米德韦片),且已完成在中国处於治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期临床
      试验。目前,集团正在探索用於治疗RSV的临床研究,集团於2023年5月获得了国家药品监督管
      理局的IND批准,以开展其干混悬剂的I期临床试验;
   (4)TPN102:是一种治疗癫痫的电压门控钠、钙离子通道抑制剂,靶向抑制全身性及局灶性的癫痫发
      作。阻断电压依赖性离子通道可降低脑细胞膜的去极化阈值,使神经元更难产生兴奋。这种机制有助於
      治疗以神经元去极化为特徵的癫痫。集团於2018年6月获得国家药监局的IND批准,以开展治疗
      癫痫的I期及II期临床试验。目前,正处於I期临床阶段;
   (5)VV119:是一种用於治疗精神疾病(尤其是精神分裂症)的独立开发的多靶点血清素-多巴胺活性
      调节剂。可通过D3受体的拮抗活性、D2 受体的部分激动活性、5-HT1A受体的部分激动活性
      、5-HT2A受体的拮抗活性以及5-HT转运体的抑制活性联合发挥作用。集团於2023年9月
      获得了国家药监局的IND批准,开展治疗精神分裂症的I期及II期临床试验。目前,正处於I期临
      床阶段;
   (6)VV261:是一种针对病毒RdRp的广谱抗病毒核?类前药。其可转化为活性核?三磷酸形式,从
      而抑制发热伴血小板减少综合徵病毒(SFTSV)的RdRp,中断病毒转录和基因组复制过程,有
      效治疗SFTSV感染。集团於2024年8月获得国家药监局的IND批准,开展治疗SFTSV的
      I期和II期临床试验。目前,正处於I期临床阶段;
   (7)VV147:是一种调控谷氨酸能系统的小分子候选药物。其在治疗抑郁症时能迅速产生疗效。目前,
      正在进行临床前研究,预计将於2026年上半年向国家药监局提交IND申请;
   (8)VV913:是一种新型结构的小分子,设计用於调控单胺能系统以治疗早?(PE)。目前,正在进
      行临床前研究,预计将於2025年年底向国家药监局提交IND申请;
   (9)VV207:是一种具有新型结构的口服核?类前药,对脱氧核糖核酸(DNA)病毒(包括腺病毒、
      痘病毒、?疹病毒及乙型肝炎病毒)具有广谱的抗病毒活性,其EC50处於纳摩尔范围内。目前,正
      在进行临床前研究,预计将於2026年下半年向国家药监局提交IND申请。


 业绩表现:
 - 2025年度,集团营业额增长7・6倍至1・02亿元(人民币;下同),股东应占亏损扩大68・3%至
   3・56亿元。年内业务概况如下:
   (一)整体毛利大幅增长22・1倍至8068万元,毛利率大幅提升49・6个百分点至79%;
   (二)销售药品:营业额大幅增长38・1倍至5784万元,占总营业额56・7%,毛利大幅增至
      4814万元,毛利率亦提升至83・2%;
   (三)对外授权:营业额增长5・6倍至3377万元,占总营业额33・1%,毛利增长8・4倍至
      3257万元,毛利率增长至96・4%;
   (四)转让知识产权:录得营业额1000万元,及毛利1000万元;
   (五)CRO服务:营业额下跌90・9%至47・9万元,毛利下降99・9%至2000元,毛利率跌至
      0・4%;
   (六)於2025年12月31日,集团之银行结馀及现金为4・48亿元,而借款为6亿元,另有租赁负债
      4661万元。流动比率为1・1倍(2024年12月31日:0・5倍),资产负债比率(按总负
      债除以总资产计算)为70%(2024年12月31日:80%)。
 - 2024年度,集团营业额下降94・1%至1183万元(人民币;下同),业绩转盈为亏,录得股东应占
   亏损2・11亿元。年内,集团业务概况如下:
   (一)整体毛利减少98・2%至349万元,毛利率下跌67・5个百分点至29・5%;
   (二)对外授权收入之特许权使用费付款下降97・4%至510万元,占总营业额43・1%,毛利减少
      56・8%至348万元,毛利率维持於68・2%;
   (三)CRO服务:营业额增长86・1%至525万元,占总营业额44・4%,毛利增加1・2倍至
      275万元,毛利率上升8・6个百分点至52・4%;
   (四)销售药品:营业额增长1・2倍至148万元,占总营业额12・5%,毛利大幅上升至
      72,000元,毛利率增加4・4个百分点至4・9%;
   (五)於2024年12月31日,集团之银行结馀及现金为1・21亿元,借款为3・74亿元。流动比率
      为0・5倍(2023年12月31日:0・6倍)。


 发展概览
 - 於2025年10月,集团业务发展策略概述如下:
   (一)计划推进候选药物的临床开发,并计划开发临床前阶段候选药物以推进IND申请提交进程,以最大限
      度地发挥管线资产的治疗效益,造福更广泛的患者群体。
   (二)计划积极投资内部研发、在重点治疗领域发掘及开发创新小分子药物和探索机会以开发RNAi疗法,
      以提升研发能力和扩张管线。
   (三)计划根据国际GMP标准在青岛新建生产设施,进一步提高生产效率,改善药物的可及性。
   (四)计划将业务开发及商业化团队扩大、优化商业化策略及积极发掘业务合作机会,从而拓展集团商业化能
      力和全球市场份额,以满足上市后的巨大市场需求。
 - 2025年11月,集团发售新股上市,估计集资净额5・27亿港元,拟用作以下用途:
   (一)约2亿港元(占38%)用於核心产品的研发;
   (二)约1・42亿港元(占27%)用於其他候选产品的研发;
   (三)约5274万港元(占10%)用於建设青岛工厂;
   (四)约7910万港元(占15%)用於强化销售及营销能力;
   (五)约5274万港元(占10%)用於营运资金。




                                                -完-
 
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