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映恩生物 股票代号:  09606
DUALITY BIOTHERAPEUTICS, INC. 集团网址: http://www.dualitybiologics.com
 业务状况


 集团简介:
 - 集团是全球抗体偶联药物(ADC)领域的关键领跑者,致力於为癌症和自身免疫性疾病等患者研发ADC创
   新药物。
 - 集团已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线,包括两款核心产品DB-1303/
   BNT323及DB-1311/BNT324、五款其他临床阶段ADC、两款新一代双特异性ADC及多
   款其他临床前ADC:
   (1)DB-1303/BNT323:一款处於临床后期靶向癌症(包括子宫内膜癌(EC)及乳腺癌
      (BC))的人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC候选药物,采用稳定的、可裂解连接子及专
      有的基於拓扑异构?抑制剂的有效载荷设计,旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性,包括旁观者杀伤效
      应。目前正在进行两项注册性临床试验(一项全球试验及一项中国试验)及一项潜在全球注册研究,首
      个适应症(HER2表达EC)预计最早将於2025年向美国食品药品管理局(FDA)申报加速批
      准;
   (2)DB-1311/BNT324:一款全球临床进度领先靶向癌症(包括小细胞肺癌(SCLC)、去
      势抵抗性前列腺癌(CRPC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC))
      的抗B7同源3蛋白(B7-H3)ADC候选药物,通过结合肿瘤细胞中过表达的特定B7-H3亚
      型,表现出强大的选择性,结合其高效有效载荷、稳定的连接子及可结晶片段(Fc)端沉默的单抗,
      可能使其具有良好的安全性及宽广的治疗窗口。目前正被研究作为转移性去势抵抗性前列腺癌
      (mCRPC)患者及SCLC患者的潜在二线(或以上)治疗方法,具备扩展至前线治疗的联合治疗
      潜力,并正在与BNT327(一种靶向位於正常细胞或癌细胞表面上的蛋白(PD-L1)和血管内
      皮生长因子(VEGF)的双特异性抗体(bsAb))联合进行针对晚期肺癌(包括SCLC和非小
      细胞肺癌(NSCLC))患者的Ib/II期临床试验;
   (3)DB-1310:是全球临床最领先的人类表皮生长因子受体3(HER3)ADC候选药物之一,其
      具备高度内吞能力,可将有效载荷直接传递到存在HER3表达的癌细胞中,从而实现靶向肿瘤杀伤,
      并改善疗效。目前正被研究作为KRAS突变型(KRASm)NSCLC的潜在治疗方法,及正在探
      索其在多种其他实体瘤(包括BC、CRPC、HNSCC、ESCC及胆道癌(BTC))中的疗效
      信号;
   (4)DB-1305/BNT325:是一款人滋养层细胞表面抗原2(TROP2)ADC候选药物,采
      用全球开发策略,其聚焦其他TROP2 ADC候选药物目前未充分开发的适应症(如卵巢癌
      (OC)),并通过联合疗法具有成为针对NSCLC、OC、宫颈癌(CC)及三阴性乳腺癌
      (TNBC)前线治疗支柱疗法的潜力。目前正在进行针对晚期实体瘤患者的I/IIa期全球临床试
      验;
   (5)DB-1312/BGC9074:是一款新型抗B7同源4蛋白(B7H4)ADC,并於
      2023年以一项价值超过13亿美元的交易将其授权予百济神州(06160)),目前处於临床阶
      段;
   (6)DB-1419:是一款创新型的B7-H3xPD-L1双特异性ADC候选药物,连接了DNA拓
      扑异构?I抑制剂,其可同时将毒素传递至肿瘤细胞且调节T细胞活化,从而产生潜在的协同抗肿瘤效
      应。目前已获得FDA及中国药监局的研究用新药(IND)批准,并於2024年9月启动了
      I/IIa期全球临床试验;
   (7)DB-2304:是用於治疗系统性红斑狼疮(SLE)及皮肤型红斑狼疮(CLE)的创新型血液树
      突状细胞抗原2(BDCA2)ADC候选药物,其提供一种更具针对性的治疗方法,专门针对SLE
      /CLE发病机制的上游信号通路。目前已获得FDA及中国药监局的IND批准,且预计於
      2026年完成I期全球临床试验;
   (8)两款双特异性ADC(DB-1418/AVZO-1418及DB-1421)预计将於2025年
      至2026年进入临床阶段。


 业绩表现:
 - 截至2025年6月止半年度,集团营业额上升22・9%至12・29亿元(人民币;下同),股东应占亏
   损扩大6・1倍至20・74亿元。期内,集团业务概况如下:
   (一)整体毛利增长3・7%至5・89亿元,毛利率则下跌8・9个百分点至48%;
   (二)来自许可及合作协议的收入:营业额增长22・9%至12・27亿元,占总营业额99・9%;
   (三)其他:营业额增加11・8%至169万元;
   (四)於2025年6月30日,集团之现金及现金等价物为29・94亿元,银行借款为6338万元,另
      有租赁负债452万元,流动比率为4・7倍(2024年12月31日:0・5倍)。
 - 2024年度,集团营业额上升8・7%至19・41亿元(人民币;下同),股东应占亏损扩大1・9倍至
   10・5亿元。年内,集团业务概况如下:
   (一)整体毛利下降42・3%至7・85亿元,毛利率下跌35・6个百分点至40・4%;
   (二)来自许可及合作协议的收入:营业额增长8・8%至19・37亿元,占总营业额99・8%;其中
      DB-1303及DITAC平台之营业额分别增加16・8%及1・6倍,至8・17亿元及
      3880万元;DB-1311及DB-1305之营业额分别减少36・5%及15・3%,至
      4・62亿元及2・87亿元;DB-1312营业额为3・32亿元;
   (三)其他:营业额下降22・8%至421万元;
   (四)於2024年12月31日,集团之现金及现金等价物为12・09亿元,另有租赁负债529万元,
      流动比率为0・5倍(2023年12月31日:0・5倍)。
 - 2023年度,集团营业额为17・87亿元(人民币;下同),股东应占亏损为3・58亿元。年内,集团
   业务概况如下:
   (一)录得毛利13・59亿元,毛利率为76・1%;
   (二)来自许可及合作协议的收入:营业额为17・81亿元,占总营业额99・7%;其中DB-1303
      、DB-1311、DB-1305及DITAC平台之营业额分别为7亿元、7・28亿元
      、3・39亿元及1496万元;
   (三)其他:营业额为545万元;
   (四)2023年12月31日,集团之现金及现金等价物为11・31亿元,租赁负债为532万元,流动
      比率为0・5倍。


 发展概览
 - 於2025年3月,集团业务发展策略概述如下:
   (一)加快开展临床阶段资产的全球开发及商业化;
   (二)凭藉积累的全球研发及监管专业知识,快速推出下一波ADC创新药物;
   (三)以持续技术创新充分释放ADC的潜力,颠覆现有治疗格局;
   (四)通过与合作夥伴的深入合作,最大限度地释放资产的临床和商业价值潜力;
   (五)继续在药物研究、临床开发、监管事务及商业化领域建立全球团队和影响力。
 - 2025年4月,集团发售新股上市,估计集资净额17・48亿港元,拟用作以下用途:
   (一)约7・86亿港元(占45%)将在保留地区用於研究、开发及商业化核心产品(即DB-1303及
      DB-1311);
   (二)约5・24亿港元(占30%)用於研发关键产品;
   (三)约2・62亿港元(占15%)用於为ADC技术平台的持续开发提供资金,推进其他管线资产以及探
      索及开发新药物资产;
   (四)约1・75亿港元(占10%)用於运营资金及其他一般公司用途。




                                                -完-
 
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