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翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 股票代号:  03378
HANX BIOPHARMACEUTICALS (WUHAN) CO., LTD. 集团网址: http://www.hanxbio.com
 业务状况


 集团简介:
 - 集团主要从事生物制药业务,专注肿瘤免疫疗法的研发。
 - 於2025年12月,集团的管线产品包括:
   (1)HX009:为核心产品,属双功能抗体融合蛋白,适应症包括复发性或难治性Epstein-
      Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤(单药治疗,预期於2025年底前完成Ib期临床研究)、晚期黑
      色素瘤(单药治疗,预期於2026年下半年完成Ib期临床研究)、晚期胆道癌(联合治疗,预期於
      2027年第三季前完成IIa期临床研究)、晚期三阴性乳腺癌(联合治疗,预期於2026年开展
      IIa期临床研究);
   (2)HX301:主要产品之一,乃共同开发的小分子药物,商业权利范围为大中华区,适应症为脑胶质母
      细胞瘤(联合治疗),预期於2028年底前完成IIa期临床研究;
   (3)HX044:主要产品之一,属双功能抗体融合蛋白,适应症为晚期实体瘤恶性肿瘤(单药治疗及联合
      治疗),预期於2026年第四季前完成剂量递增临床研究;
   (4)HX035:双特异性抗体,适应症为炎症/自体免疫,预期於2026年第一季前提交IND申请;
   (5)HX038:双特异性抗体,适应症为炎症/自体免疫,预期於2026年底前完成临床前试验及於
      2027年第一季前提交IND申请;
   (6)HX111:单克隆抗体-抗体偶联药物,适应症为特定T-L/L(T细胞白血病及淋巴瘤)+实体
      瘤,预期於2026年第一季前取得IND批准;
   (7)HX129:单克隆抗体-抗体偶联药物,适应症为特定T-L/L;
   (8)HX017:单克隆抗体,适应症为PD-1耐药实体瘤/病毒感染;
   (9)HX016-9:双特异性抗体,适应症为实体瘤,预期於2026年底前完成临床前试验并提交
      IND申请;
   (10)HX016-7:双特异性抗体,适应症为实体瘤,预期於2026年底前完成临床前试验并提交
       IND申请。
 - 於2025年12月,集团并无生产设施及测试设施;集团透过与CRO(合约研究组织)开展合作以推进及
   支持临床前及临床研究。


 业绩表现:
 - 截至2025年8月止八个月,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大74・8%至8383万元(人民币
   ;下同)。期内,集团业务概况如下:
   (一)研发成本上升11・2%至5618万元;
   (二)於2025年8月31日,集团之现金及现金等价物为1・5亿元,银行借贷为5000万元,流动比
      率为0・93倍(2024年12月31日:1・23倍)。
 - 2024年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大52・3%至1・16亿元(人民币;下同)。年内
   ,集团业务概况如下:
   (一)研发成本上升60・1%至7472万元;
   (二)於2024年12月31日,集团之现金及现金等价物为1・61亿元,流动比率为1・23倍(
      2023年12月31日:4・75倍)。


 发展概览
 - 於2025年12月,集团业务发展策略概述如下:
   (一)计划进一步加强研发,推进产品管线的临床开发,并持续探索产品管线的联合疗法,并升级现有平台及
      打造新型药物平台,以推动创新及药物发现;
   (二)计划加强商务拓展及强化全球合作夥伴关系,当中拟积极寻觅合作开发夥伴以合作开发HX009及探
      索授权许可机会,并拟启动HX111、HX016及HX035新产品管线的商务拓展活动。
 - 2025年12月,集团发售新股上市,估计集资净额5・31亿港元,拟用作以下用途:
   (一)约1・86亿港元(占35%)用於核心产品HX009的研发;
   (二)约1・75亿港元(占33%)用於主要产品HX301及HX044的研发;
   (三)约9032万港元(占17%)用於其他重要产品的研发;
   (四)约2657万港元(占5%)用於商业化及/或业务发展活动;
   (五)约5313万港元(占10%)用於营运资金。




                                                -完-
 
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