业务状况
集团简介：
－ 集团是一家提供肾病疗法的生物制药公司。
－ 截至２０２６年６月１２日止，集团的临床及临床前产品组合由一款核心产品ＡＰ３０１及六款其他候选产品
组成，包括一款临床后期候选产品（ＡＰ３０６）、一款临床前期候选药物（ＡＰ３０３），以及四款临床前
候选药物（ＡＰ３０８、ＡＰ３０４、ＡＰ３０５及ＡＰ３０７）：
（１）ＡＰ３０１：是为一款治疗高磷血症的口服磷结合剂，其突出优势在於稳定的降磷能力和安全性，通过
结合胃肠道中的磷来降低血磷水平，是目前治疗高磷血症的主要药物类别，并被中国列为一类新药。其
已完成中国ＩＩＩ期注册临床试验，预计於近期提交新药申请（ＮＤＡ），目前正在美国和中国开展全
球ＩＩＩ期关键多中心临床试验（ＭＲＣＴ），预期将於２０２７年第二季度完成，并於２０２７年第
三季度向美国食品药物管理局（ＦＤＡ）提交ＮＤＡ。
（２）ＡＰ３０６：是一款用於接受透析的慢性肾脏病（ＣＫＤ）患者的差异化泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，用
於治疗高磷血症，它可抑制肠道内的磷酸盐吸收，且相较於磷结合剂，其服药负担显着降低。其已获得
中国国家药监局的突破性疗法认定（ＢＴＤ）及已在中国完成ＩＩ期临床试验，并於２０２６年５月启
动ＩＩｂ期ＭＲＣＴ，预计於２０２７年第二季度完成试验。
（３）ＡＰ３０３：是一款差异化双重过氧化物?体增殖物激活受体（ＰＰＡＲ）激动剂，提供广泛肾脏保护
，用於延缓或阻止常染色体显性多囊性肾病（ＡＤＰＫＤ）、ＩｇＡ肾病（ＩｇＡＮ）、糖尿病肾病（
ＤＫＤ）及局部节段性肾小球硬化症（ＦＳＧＳ）患者的疾病进展，该等疾病均为ＣＫＤ的亚型，并已
获得ＦＤＡ针对ＡＤＰＫＤ的孤儿药资格认定（ＯＤＤ）。针对有高蛋白尿的ＤＫＤ与ＩｇＡＮ患者中
开展的篮式ＩＩ期临床试验已在美国与中国获新药临床试验申请（ＩＮＤ）批准，预计将於２０２６年
第三季度启动；针对ＡＤＰＫＤ及ＦＳＧＳ的ＩＩ期ＭＲＣＴ预期将於２０２６年第四季度在中国启动
，并於２０２７年第一季度在欧洲及澳大利亚启动。
（４）ＡＰ３０８：是一款差异化重组免疫球蛋白Ａ（ＩｇＡ）蛋白?，其能特异性降解循环系统中的ＩｇＡ
及ＩｇＡ复合物以及沉积於肾脏的ＩｇＡ复合物，可作为ＩｇＡＮ的潜在靶向功能性治愈疗法。预计於
２０２６年第三季度向中国国家药监局及ＦＤＡ提交ＡＰ３０８的ＩＮＤ申请并启动Ｉ期临床试验，并
预计於２０２７年第二季度完成Ｉ期临床试验。
（５）其他临床前阶段候选产品：ＡＰ３０４是一款靶向急性肾损伤（ＡＫＩ）及急性缺血性脑卒中（ＡＩＳ
）的候选产品；ＡＰ３０５是一款补体因子Ｂ抑制剂，开发用於治疗ＩｇＡＮ及其他免疫介导的肾脏疾
病；ＡＰ３０７是一款靶向膜增生性肾小球肾炎（ＭＰＧＮ）的候选药物，该肾脏病是因免疫系统缺陷
导致抗体及补体成分沉积於肾脏，引发炎症及肾细胞病变。预计於２０２７年提交ＡＰ３０４与
ＡＰ３０５的ＩＮＤ申请。
业绩表现：
－ 截至２０２６年６月止六个月，集团营业额增加７・６倍至１・０４亿元（人民币；下同），股东应占亏损收
窄２２・１％至１・６３亿元。期内，集团业务概况如下：
（一）整体毛利增加１６・３倍至９１０９万元，毛利率增长４４个百分点至８７・５％；
（二）销售医药产品收入增长１倍至２４８２万元，占总营业额２３・８％；许可收入为７９３４万元，占总
营业额７６・２％；
（三）於２０２６年６月３０日，集团之现金及现金等价物为１３・４５亿元，银行借款为５・７４亿元。流
动比率为９・８１倍（２０２５年１２月３１日：２・３３倍），负债比率（按负债总额除以资产总额
计算）为３４・９％（２０２５年１２月３１日：６２・４％）。
－ ２０２５年度，集团营业额增长３・７倍至３０５６万元（人民币；下同），股东应占亏损扩大１・３倍至
７・５亿元。年内，集团业务概况如下：
（一）整体毛利上升４・６倍至１３４５万元，毛利率增加７・５个百分点至４４％；
（二）集团全部营业额来自於销售医药产品；
（三）於２０２５年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为３・５８亿元，银行借款为５・４５亿元，流
动比率为２・３３倍（２０２４年１２月３１日：０・２倍），存货周转天数为１７５天（２０２４年
１２月３１日：２７０天）。
－ ２０２４年度，集团营业额为６５３万元（人民币；下同），股东应占亏损为３・２６亿元。年内，集团业务
概况如下：
（一）整体毛利为２３９万元，毛利率３６・６％；
（二）集团全部营业额来自於销售医药产品；
（三）於２０２４年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为３・４４亿元，银行借款为４・７３亿元，流
动比率为０・２倍，存货周转天数为２７０天。
发展概览
－ 於２０２６年６月，集团业务发展策略概述如下：
（一）强化研发实力，加速全球现有管线临床开发进程；
（二）推进ＡＰ３０１与ＡＰ３０６临床开发进入获批与商业化阶段；
（三）深耕主要ＣＫＤ适应症领域，推动全球肾脏病创新；
（四）因地制宜制定产品组合商业化策略，加速开拓市场；
（五）提升生产能力，迈向成熟生物制药企业；
（六）积极探索价值赋能的合作与联盟；
（七）於全球范围内广纳、培育并留住肾病治疗领域的人才，壮大组织规模，同时深化与肾病护理专家的合作
。
－ ２０２６年６月，集团发售新股上市，估计集资净额１３・６６亿港元，拟用作以下用途：
（一）约９・７亿港元（占７１％）用於候选产品的持续及计划临床开发及监管事务；
（二）约９５５９万港元（占７％）用於推进扩大管线中产品候选（包括ＡＰ３０４、ＡＰ３０５及
ＡＰ３０７）的临床前开发；
（三）约１・６４亿港元（占１２％）用於升级生产能力以及於候选产品获准销售后将其商业化；
（四）约１・３７亿港元（占１０％）用作营运资金。
－完－
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