業務狀況集團簡介: - 集團是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法(主要為?和小分子藥物)的生物技術公司,重點關注代謝 紊亂領域。 - 集團已自主開發一款核心產品(PB-119)及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖 症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)及先天性高胰島素血症等常見慢病 及代謝疾病的市場機會,包括: (1)PB-119:是一款自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣?-1(GLP-1)受體激動 劑,源自以聚乙二醇(PEG)鏈為主鏈與?共價結合的艾塞那?,通過增加相對分子質量和降低腎臟 清除率來延長艾塞那?在循環中的半衰期,主要用於T2DM及肥胖症的一線治療。集團預計於 2025年獲得新藥上市申請(NDA)批准並在中國進行商業化,並計劃於2025年在中國啟動其 與基礎胰島素或與鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑的聯合療法的III期臨床試 驗; (2)PB-718:是一款新型長效GLP-1╱胰高血糖素(GCG)雙受體激動劑,同時激活 GLP-1受體和GCG受體可以產生GLP-1受體激活(降糖及抑制食欲)與GCG受體激活(增 加能量消耗及減少食物攝入)的協同效應,主要用於治療肥胖症和NASH。集團計劃於2025年就 開展治療肥胖症的III期跨地區臨床試驗計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟(EMA )進行溝通,亦計劃於2025年下半年向國家藥監局提交IND申請,以在中國開展用於治療 NASH的II期臨床試驗; (3)PB-1902:是一款潛在的同類首創口服型選擇性阿片受體拮抗劑,用於治療OIC,旨在有效緩 解阿片類藥物引起的腸功能紊亂,又不會削弱阿片類藥物的中樞鎮痛作用,集團計劃於2025年在中 國開始II期臨床試驗; (4)PB-722:是一款長效GCG受體激動劑,通過對人胰高血糖素進行單個氨基酸修飾並在修飾位點 上進行聚乙二醇(PEG)化而製成,可持續提高血糖水平,用於治療先天性高胰島素血症。集團計劃 於2026年在中國啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗,並已獲得FDA孤 兒藥資格認定; (5)PB-2301:一款臨床前階段的GLP-1╱葡萄糖依賴性促胰島素多?(GIP)雙受體激動劑 ,用於治療T2DM、NASH和肥胖症。集團計劃推進其用於治療T2DM、NASH和肥胖症的臨 床研發,並計劃於2026年向國家藥監局提交IND申請及於取得IND後啟動I期臨床試驗; (6)PB-2309:一款臨床前階段的GLP-1╱GIP╱GCG三受體激動劑,用於治療T2DM、 NASH和肥胖症。集團計劃推進其用於治療T2DM、NASH和肥胖症的臨床研發,並計劃於 2025年向國家藥監局提交IND申請及最早於2026年啟動I期臨床試驗。
業績表現: - 2024年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大1﹒5%至2﹒83億元(人民幣;下同)。於 2024年12月31日,集團之現金及現金等價物為2839萬元,計息借款為1億元,另有租賃負債 149萬元,流動比率為1﹒21倍(2023年12月31日:2﹒09倍)。 - 2023年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損為2﹒79億元(人民幣;下同)。於2023年 12月31日,集團之現金及現金等價物為7715萬元,計息借款為6578萬元,另有租賃負債為 313萬元,流動比率為2﹒09倍。
發展概覽 - 於2025年5月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃尋求與海內外商業化合作夥伴的合作,並加大對PB-119的研發投入,擴大適應症範圍,加快 推進PB-119的商業化; (二)推進候選產品的開發及臨床試驗進度,利用HECTOR技術平台來發現新方法,以擴大產品組合的應 用及適應症; (三)與醫療行業的各類參與者建立穩固的關係,在深化現有的戰略合作夥伴關係的同時繼續拓寬合作網絡, 參加更多重要的國際醫學活動以提升品牌知名度及行業影響力; (四)繼續開發創新型產品並為其尋求專利保護,於臨床階段通過對外授權或合作安排開拓管線資產領域以實 現商業價值最大化,繼續招募有經驗有相關背景的人才確保團隊始終處於行業知識及專業知識的最前沿 ,發展成為聲譽良好的企業。 - 2025年5月,集團發售新股上市,估計集資淨額2﹒32億港元,擬用作以下用途: (一)約1﹒17億港元(佔50﹒2%)用於撥付核心產品PB-119的商業化及適應症擴展; (二)約7990萬港元(佔34﹒5%)用於撥付主要產品PB-718的進一步開發; (三)約1220萬港元(佔5﹒3%)用於撥付其他管線候選產品正在進行及計劃進行的研發; (四)約230萬港元(佔1%)用於業務開發活動及加強海外業務; (五)約2090萬港元(佔9%)用於營運資金及其他一般公司用途。
-完-
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