業務狀況
集團簡介：
－ 集團是一家以臨床需求為導向、處於註冊臨床階段的生物製藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝
疾病小分子創新療法。
－ 集團已自主發現及開發一種核心產品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ（ＴＴ－００４２０），建立五種臨床階段候
選產品及一種臨床前階段候選產品的管線，包括：
（１）ＴＴ－００４２０：是一種處於註冊臨床階段、自主發現及開發的獨特多靶點激?（ＭＴＫ）抑制劑，
可靶向治療若干復發或難治、耐藥實體瘤，包括膽管癌、轉移性去勢抵抗性前列腺癌（ｍＣＲＰＣ）、
肝細胞癌、人表皮生長因子受體２－零（ＨＥＲ２－）乳腺癌、膽道癌及泛成纖維細胞生長因子受體（
ＦＧＦＲ）實體瘤。其靶向三個關鍵通路，即ＦＧＦＲ╱血管內皮生長因子受體（ＶＥＧＦＲ）、
ｊａｎｕｓ激?（ＪＡＫ）及Ａｕｒｏｒａ激?。其已獲國家藥品監督管理局授予治療膽管癌的突破性
治療品種認定及美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）針對治療膽管癌及ｍＣＲＰＣ的快速通道認定（
Ｆａｓｔ－Ｔｒａｃｋ Ｄｅｓｉｇｎａｔｉｏｎｓ），亦獲ＦＤＡ及歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）授予
孤兒藥認定，分別用於治療膽管癌及膽道癌。預計未來幾年，集團計劃專注於取得
Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ在中國及海外的首次上市批准，特別是Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ單藥治療
ＦＧＦＲ抑制劑復發或難治性膽管癌的批准。
（２）ＴＴ－００９７３：是一種自主發現及開發的高效受體酪氨酸激?ＴＡＭ家族成員（ＡＸＬ）╱ＦＭＳ
樣酪氨酸激?３（ＦＬＴ３）抑制劑並對ＡＸＬ具有極高抑制活性。高水平的ＡＸＬ表達與不同類型癌
症（包括卵巢癌、尿路上皮癌、肺癌及急性髓性白血病）的不良預後有關，其能有效抑制ＡＸＬ在腫瘤
細胞中的活性，並在ＡＸＬ過度表達的小鼠異種移植瘤模型中顯示出有效的抗腫瘤活性。集團已於
２０２２年８月獲得國家藥品監督管理局的研究性新藥或研究性新藥申請（ＩＮＤ）批准。目前，集團
正在中國進行用於治療實體瘤的Ｉ期試驗，預期於２０２６年上半年完成Ｉ期試驗。
（３）ＴＴ－０１４８８：是一種自主開發的非共價可逆布魯頓氏酪氨酸激?（ＢＴＫ）抑制劑，可克服多種
復發性或難治性血液惡性腫瘤中由已上市共價ＢＴＫ抑制劑產生的獲得性耐藥。其能夠抑制Ｂ細胞惡性
腫瘤中ＢＴＫ以及攜帶Ｃ４８１Ｓ（經第一代和第二代ＢＴＫ抑制劑治療誘導的ＢＴＫ）耐藥突變的
ＢＴＫ。集團已分別於２０２２年１月及２０２２年４月取得ＦＤＡ及國家藥品監督管理局的ＩＮＤ批
准。目前，集團正在中國進行用於治療Ｂ細胞惡性腫瘤患者的Ｉ期試驗，預計於２０２５年下半年獲取
Ｉ期試驗主要終點結果後，計劃於２０２６年上半年啟動ＩＩ期試驗。
（４）ＴＴ－０１６８８：是一種授權引進的針對多種炎症性疾病的高選擇性口服鞘氨醇－１－磷酸受體１
（Ｓ１Ｐ１）調節劑，通過調節淋巴細胞的遷移而發揮抗炎作用，主要用於潰瘍性結腸炎（ＵＣ）和特
異性皮炎（ＡＤ）的治療。集團已於２０２４年７月完成治療ＵＣ的Ｉｂ期研究，並於２０２５年１月
在中國完成治療ＡＤ的ＩＩ期研究，以及於２０２４年１２月已獲得國家藥品監督管理局的監管批准，
可在中國啟動治療ＵＣ的註冊性ＩＩ╱ＩＩＩ期臨床試驗。
（５）ＴＴ－００９２０：是一種自主研發的、具有高選擇性的口服磷酸二酯?９（ＰＤＥ９）抑制劑，用於
慢性心力衰竭。其通過抑制ＰＤＥ９來激活心肌保護ＮＰ╱ｃＧＭＰ（由利鈉?調節機制激活的環鳥?
酸）通路，其獨特的作用機制顯示其有可能與現有的治療方法發揮協同作用，形成一種改進的射血分數
保留型心力衰竭（ＨＦｐＥＦ）及射血分數降低型心力衰竭（ＨＦｒＥＦ）治療方案。集團已分別於
２０２２年及２０２３年於美國在健康受試者完成兩項Ｉ期研究及於中國完成一項Ｉ期研究。
（６）ＴＴ－０１０２５：是一種自主研發的口服不可逆血管黏附蛋白－１（ＶＡＰ－１）抑制劑，可降低免
疫細胞浸潤及氧化應激，旨在用於治療非酒精性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）。集團已於２０２２年４月在
中國完成對健康受試者的Ｉ期研究，而對於在美國的臨床開發，集團計劃尋求國際合作機會，並利用外
部資源推進臨床試驗。
（７）ＴＴ－０２３３２：是臨床前的一種新型、高效、選擇性的ＮＬＲＰ３抑制劑，可有效抑制體外或體內
炎症，並具有良好的劑量依賴性。
業績表現：
－ ２０２４年度，集團並無錄得營業額，股東應佔虧損收窄２０％至２﹒７５億元（人民幣；下同）。於
２０２４年１２月３１日，集團之現金及現金等價物為５﹒７億元，租賃負債為４３７萬元，流動比率為
５﹒７倍（２０２３年１２月３１日：８﹒２倍），資產負債比率（負債總額除以資產總值）為１６﹒６％
（２０２３年１２月３１日：１１﹒７％）。
－ ２０２３年度，集團營業額為１１８萬元（人民幣；下同），股東應佔虧損為３﹒４３億元。年內，集團業務
概況如下：
（一）整體毛利為１１８萬元；
（二）臨床試驗支持服務：營業額為１１７萬元，佔總營業額９９﹒４％；
（三）按地區劃分，來自韓國之營業額為１１７萬元，佔總營業額９９﹒４％；來自中國內地之營業額為
７０００元；
（四）於２０２３年１２月３１日，集團之現金及現金等價物為４﹒９７億元，租賃負債為４８１萬元，流動
比率為８﹒２倍，資產負債比率（負債總額除以資產總值）為１１﹒７％。
發展概覽
－ 於２０２５年６月，集團業務發展策略概述如下：
（一）推進核心產品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ進行商業化的註冊試驗，以及推進其他候選藥物的臨床試驗，
繼續致力於治療炎症及心臟代謝疾病藥物的研發。
（二）在中國進行Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ用於治療膽管癌的商業化，在獲得國家藥品監督管理局的上市批
准後，合作方將負責在海外市場進行產品推廣，並繼續協助Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ開發後續適應症
。
（三）繼續尋求潛在的對外授權機會，並與國際及國內的合作夥伴共同開發候選藥物，擴大集團的產品管線。
（四）建立具有專業知識的高素質研發團隊，投資於吸引及留住全球運營各個方面的頂尖人才。
－ ２０２５年６月，集團發售新股上市，估計集資淨額１﹒６１億港元，擬用作以下用途：
（一）約１﹒４５億港元（佔９０％）用於核心產品Ｔｉｎｅｎｇｏｔｉｎｉｂ的研發；
（二）約１６１０萬港元（佔１０％）用作營運資金。
－完－
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