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翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司 股票代號:  03378
HANX BIOPHARMACEUTICALS (WUHAN) CO., LTD. 集團網址: http://www.hanxbio.com
 業務狀況


 集團簡介:
 - 集團主要從事生物製藥業務,專注腫瘤免疫療法的研發。
 - 於2025年12月,集團的管線產品包括:
   (1)HX009:為核心產品,屬雙功能抗體融合蛋白,適應症包括復發性或難治性Epstein-
      Barr病毒陽性非霍奇金淋巴瘤(單藥治療,預期於2025年底前完成Ib期臨床研究)、晚期黑
      色素瘤(單藥治療,預期於2026年下半年完成Ib期臨床研究)、晚期膽道癌(聯合治療,預期於
      2027年第三季前完成IIa期臨床研究)、晚期三陰性乳腺癌(聯合治療,預期於2026年開展
      IIa期臨床研究);
   (2)HX301:主要產品之一,乃共同開發的小分子藥物,商業權利範圍為大中華區,適應症為腦膠質母
      細胞瘤(聯合治療),預期於2028年底前完成IIa期臨床研究;
   (3)HX044:主要產品之一,屬雙功能抗體融合蛋白,適應症為晚期實體瘤惡性腫瘤(單藥治療及聯合
      治療),預期於2026年第四季前完成劑量遞增臨床研究;
   (4)HX035:雙特異性抗體,適應症為炎症╱自體免疫,預期於2026年第一季前提交IND申請;
   (5)HX038:雙特異性抗體,適應症為炎症╱自體免疫,預期於2026年底前完成臨床前試驗及於
      2027年第一季前提交IND申請;
   (6)HX111:單克隆抗體-抗體偶聯藥物,適應症為特定T-L╱L(T細胞白血病及淋巴瘤)+實體
      瘤,預期於2026年第一季前取得IND批准;
   (7)HX129:單克隆抗體-抗體偶聯藥物,適應症為特定T-L╱L;
   (8)HX017:單克隆抗體,適應症為PD-1耐藥實體瘤╱病毒感染;
   (9)HX016-9:雙特異性抗體,適應症為實體瘤,預期於2026年底前完成臨床前試驗並提交
      IND申請;
   (10)HX016-7:雙特異性抗體,適應症為實體瘤,預期於2026年底前完成臨床前試驗並提交
       IND申請。
 - 於2025年12月,集團並無生產設施及測試設施;集團透過與CRO(合約研究組織)開展合作以推進及
   支持臨床前及臨床研究。


 業績表現:
 - 截至2025年8月止八個月,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大74﹒8%至8383萬元(人民幣
   ;下同)。期內,集團業務概況如下:
   (一)研發成本上升11﹒2%至5618萬元;
   (二)於2025年8月31日,集團之現金及現金等價物為1﹒5億元,銀行借貸為5000萬元,流動比
      率為0﹒93倍(2024年12月31日:1﹒23倍)。
 - 2024年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大52﹒3%至1﹒16億元(人民幣;下同)。年內
   ,集團業務概況如下:
   (一)研發成本上升60﹒1%至7472萬元;
   (二)於2024年12月31日,集團之現金及現金等價物為1﹒61億元,流動比率為1﹒23倍(
      2023年12月31日:4﹒75倍)。


 發展概覽
 - 於2025年12月,集團業務發展策略概述如下:
   (一)計劃進一步加強研發,推進產品管線的臨床開發,並持續探索產品管線的聯合療法,並升級現有平台及
      打造新型藥物平台,以推動創新及藥物發現;
   (二)計劃加強商務拓展及強化全球合作夥伴關係,當中擬積極尋覓合作開發夥伴以合作開發HX009及探
      索授權許可機會,並擬啟動HX111、HX016及HX035新產品管線的商務拓展活動。
 - 2025年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額5﹒31億港元,擬用作以下用途:
   (一)約1﹒86億港元(佔35%)用於核心產品HX009的研發;
   (二)約1﹒75億港元(佔33%)用於主要產品HX301及HX044的研發;
   (三)約9032萬港元(佔17%)用於其他重要產品的研發;
   (四)約2657萬港元(佔5%)用於商業化及╱或業務發展活動;
   (五)約5313萬港元(佔10%)用於營運資金。




                                                -完-
 
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