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映恩生物 股票代號:  09606
DUALITY BIOTHERAPEUTICS, INC. 集團網址: http://www.dualitybiologics.com
 業務狀況


 集團簡介:
 - 集團是全球抗體偶聯藥物(ADC)領域的關鍵領跑者,致力於為癌症和自身免疫性疾病等患者研發ADC創
   新藥物。
 - 集團已建立由12款自主研發的ADC候選藥物組成的管線,包括兩款核心產品DB-1303╱
   BNT323及DB-1311╱BNT324、五款其他臨床階段ADC、兩款新一代雙特異性ADC及多
   款其他臨床前ADC:
   (1)DB-1303╱BNT323:一款處於臨床後期靶向癌症(包括子宮內膜癌(EC)及乳腺癌
      (BC))的人類表皮生長因子受體2(HER2)ADC候選藥物,採用穩定的、可裂解連接子及專
      有的基於拓撲異構?抑制劑的有效載荷設計,旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性,包括旁觀者殺傷效
      應。目前正在進行兩項註冊性臨床試驗(一項全球試驗及一項中國試驗)及一項潛在全球註冊研究,首
      個適應症(HER2表達EC)預計最早將於2025年向美國食品藥品管理局(FDA)申報加速批
      准;
   (2)DB-1311╱BNT324:一款全球臨床進度領先靶向癌症(包括小細胞肺癌(SCLC)、去
      勢抵抗性前列腺癌(CRPC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC))
      的抗B7同源3蛋白(B7-H3)ADC候選藥物,通過結合腫瘤細胞中過表達的特定B7-H3亞
      型,表現出強大的選擇性,結合其高效有效載荷、穩定的連接子及可結晶片段(Fc)端沉默的單抗,
      可能使其具有良好的安全性及寬廣的治療窗口。目前正被研究作為轉移性去勢抵抗性前列腺癌
      (mCRPC)患者及SCLC患者的潛在二線(或以上)治療方法,具備擴展至前線治療的聯合治療
      潛力,並正在與BNT327(一種靶向位於正常細胞或癌細胞表面上的蛋白(PD-L1)和血管內
      皮生長因子(VEGF)的雙特異性抗體(bsAb))聯合進行針對晚期肺癌(包括SCLC和非小
      細胞肺癌(NSCLC))患者的Ib╱II期臨床試驗;
   (3)DB-1310:是全球臨床最領先的人類表皮生長因子受體3(HER3)ADC候選藥物之一,其
      具備高度內吞能力,可將有效載荷直接傳遞到存在HER3表達的癌細胞中,從而實現靶向腫瘤殺傷,
      並改善療效。目前正被研究作為KRAS突變型(KRASm)NSCLC的潛在治療方法,及正在探
      索其在多種其他實體瘤(包括BC、CRPC、HNSCC、ESCC及膽道癌(BTC))中的療效
      信號;
   (4)DB-1305╱BNT325:是一款人滋養層細胞表面抗原2(TROP2)ADC候選藥物,採
      用全球開發策略,其聚焦其他TROP2 ADC候選藥物目前未充分開發的適應症(如卵巢癌
      (OC)),並通過聯合療法具有成為針對NSCLC、OC、宮頸癌(CC)及三陰性乳腺癌
      (TNBC)前線治療支柱療法的潛力。目前正在進行針對晚期實體瘤患者的I╱IIa期全球臨床試
      驗;
   (5)DB-1312╱BGC9074:是一款新型抗B7同源4蛋白(B7H4)ADC,並於
      2023年以一項價值超過13億美元的交易將其授權予百濟神州(06160)),目前處於臨床階
      段;
   (6)DB-1419:是一款創新型的B7-H3xPD-L1雙特異性ADC候選藥物,連接了DNA拓
      撲異構?I抑制劑,其可同時將毒素傳遞至腫瘤細胞且調節T細胞活化,從而產生潛在的協同抗腫瘤效
      應。目前已獲得FDA及中國藥監局的研究用新藥(IND)批准,並於2024年9月啟動了
      I╱IIa期全球臨床試驗;
   (7)DB-2304:是用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)及皮膚型紅斑狼瘡(CLE)的創新型血液樹
      突狀細胞抗原2(BDCA2)ADC候選藥物,其提供一種更具針對性的治療方法,專門針對SLE
      ╱CLE發病機制的上游信號通路。目前已獲得FDA及中國藥監局的IND批准,且預計於
      2026年完成I期全球臨床試驗;
   (8)兩款雙特異性ADC(DB-1418╱AVZO-1418及DB-1421)預計將於2025年
      至2026年進入臨床階段。


 業績表現:
 - 截至2025年6月止半年度,集團營業額上升22﹒9%至12﹒29億元(人民幣;下同),股東應佔虧
   損擴大6﹒1倍至20﹒74億元。期內,集團業務概況如下:
   (一)整體毛利增長3﹒7%至5﹒89億元,毛利率則下跌8﹒9個百分點至48%;
   (二)來自許可及合作協議的收入:營業額增長22﹒9%至12﹒27億元,佔總營業額99﹒9%;
   (三)其他:營業額增加11﹒8%至169萬元;
   (四)於2025年6月30日,集團之現金及現金等價物為29﹒94億元,銀行借款為6338萬元,另
      有租賃負債452萬元,流動比率為4﹒7倍(2024年12月31日:0﹒5倍)。
 - 2024年度,集團營業額上升8﹒7%至19﹒41億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大1﹒9倍至
   10﹒5億元。年內,集團業務概況如下:
   (一)整體毛利下降42﹒3%至7﹒85億元,毛利率下跌35﹒6個百分點至40﹒4%;
   (二)來自許可及合作協議的收入:營業額增長8﹒8%至19﹒37億元,佔總營業額99﹒8%;其中
      DB-1303及DITAC平台之營業額分別增加16﹒8%及1﹒6倍,至8﹒17億元及
      3880萬元;DB-1311及DB-1305之營業額分別減少36﹒5%及15﹒3%,至
      4﹒62億元及2﹒87億元;DB-1312營業額為3﹒32億元;
   (三)其他:營業額下降22﹒8%至421萬元;
   (四)於2024年12月31日,集團之現金及現金等價物為12﹒09億元,另有租賃負債529萬元,
      流動比率為0﹒5倍(2023年12月31日:0﹒5倍)。
 - 2023年度,集團營業額為17﹒87億元(人民幣;下同),股東應佔虧損為3﹒58億元。年內,集團
   業務概況如下:
   (一)錄得毛利13﹒59億元,毛利率為76﹒1%;
   (二)來自許可及合作協議的收入:營業額為17﹒81億元,佔總營業額99﹒7%;其中DB-1303
      、DB-1311、DB-1305及DITAC平台之營業額分別為7億元、7﹒28億元
      、3﹒39億元及1496萬元;
   (三)其他:營業額為545萬元;
   (四)2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為11﹒31億元,租賃負債為532萬元,流動
      比率為0﹒5倍。


 發展概覽
 - 於2025年3月,集團業務發展策略概述如下:
   (一)加快開展臨床階段資產的全球開發及商業化;
   (二)憑藉積累的全球研發及監管專業知識,快速推出下一波ADC創新藥物;
   (三)以持續技術創新充分釋放ADC的潛力,顛覆現有治療格局;
   (四)通過與合作夥伴的深入合作,最大限度地釋放資產的臨床和商業價值潛力;
   (五)繼續在藥物研究、臨床開發、監管事務及商業化領域建立全球團隊和影響力。
 - 2025年4月,集團發售新股上市,估計集資淨額17﹒48億港元,擬用作以下用途:
   (一)約7﹒86億港元(佔45%)將在保留地區用於研究、開發及商業化核心產品(即DB-1303及
      DB-1311);
   (二)約5﹒24億港元(佔30%)用於研發關鍵產品;
   (三)約2﹒62億港元(佔15%)用於為ADC技術平台的持續開發提供資金,推進其他管線資產以及探
      索及開發新藥物資產;
   (四)約1﹒75億港元(佔10%)用於運營資金及其他一般公司用途。




                                                -完-
 
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