02185 百心安-B
公司資料 - 業務概覽
上海百心安生物技術股份有限公司 股票編號: 02185
SHANGHAI BIO-HEART BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 集團網址: http://www.bio-heart.com
集團簡介
  - 集團主要從事介入式心血管裝置業務,專注於研發全降解支架產品及腎神經阻斷系統。
  - 於2021年11月,集團的全降解支架在研產品包括:
    (1)Bioheart:集團的核心產品,為全降解支架系統產品,約於三年內可被人體完全吸收,屬第三
       類醫療器械,用於經皮冠狀動脈介入治療手術,以治療冠狀動脈疾病,預期於2023年第三季度取得
       國家藥品監督管理局批准;
    (2)Bio-Leap:膝下全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於經皮腔內血管成形術,以治療下肢
       外周動脈疾病,預期於2022年開展臨床試驗,並於2025年或前後推出產品;
    (3)Bioheart Ultra:第二代全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於治療冠狀動脈疾病
       。
  - 於2021年11月,集團的腎神經阻斷在研產品為第二代Iberis,乃由射頻消融器及柔性導管組成,
    屬第三類醫療器械,用於治療未控高血壓及頑固性高血壓,預計於2023年第二季度取得國家藥品監督管理
    局批准並在中國推出,及預期於2025年在日本推出。
  - 於2021年11月,集團的其他在研產品包括用於消除冠狀動脈鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管
    、用於消除外周血管鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管、用於消除主動脈瓣鈣化的Bioheart
    脈衝球囊擴張導管、用於導管插入術的Bioheart球囊擴張導管,以及Bioheart高壓球囊擴張
    導管(於使球囊膨脹至特定直徑並施加高壓以打開阻塞處或擴張脈管系統),全部處於設計階段。

業績表現
  - 截至2024年6月止半年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄70%至2583萬元(人民幣;下
    同)。於2024年6月30日,集團之現金及現金等價物為2﹒73億元,並無借款,惟租賃負債99萬元
    ,資產負債比率(總負債除以總資產)為4﹒9%(2023年12月31日:5﹒4%)。
公司事件簿
  - 2025年1月,集團旗下浙江百心安醫療器械獲投資者注資1﹒56億元人民幣。完成後,集團持有浙江百
    心安醫療器械權益由100%被攤薄至54﹒6792%。該公司主要從事創新醫療器械的生產及商業化。預
    期出售事項不會錄得損益。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
23/12/2021配售/發行HKD 21.250H股新上市
股本
內資股及其他 7,713,678
H股 236,223,322

發行股數 243,937,000
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