02185 百心安-B
公司資料 - 業務概覽
上海百心安生物技術股份有限公司 股票編號: 02185
SHANGHAI BIO-HEART BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 集團網址: http://www.bio-heart.com
集團簡介
  - 集團主要從事介入式心血管裝置業務,專注於研發全降解支架產品及腎神經阻斷系統。
  - 於2021年11月,集團的全降解支架在研產品包括:
    (1)Bioheart:集團的核心產品,為全降解支架系統產品,約於三年內可被人體完全吸收,屬第三
       類醫療器械,用於經皮冠狀動脈介入治療手術,以治療冠狀動脈疾病,預期於2023年第三季度取得
       國家藥品監督管理局批准;
    (2)Bio-Leap:膝下全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於經皮腔內血管成形術,以治療下肢
       外周動脈疾病,預期於2022年開展臨床試驗,並於2025年或前後推出產品;
    (3)Bioheart Ultra:第二代全降解支架系統,屬第三類醫療器械,用於治療冠狀動脈疾病
       。
  - 於2021年11月,集團的腎神經阻斷在研產品為第二代Iberis,乃由射頻消融器及柔性導管組成,
    屬第三類醫療器械,用於治療未控高血壓及頑固性高血壓,預計於2023年第二季度取得國家藥品監督管理
    局批准並在中國推出,及預期於2025年在日本推出。
  - 於2021年11月,集團的其他在研產品包括用於消除冠狀動脈鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管
    、用於消除外周血管鈣化的Bioheart脈衝球囊擴張導管、用於消除主動脈瓣鈣化的Bioheart
    脈衝球囊擴張導管、用於導管插入術的Bioheart球囊擴張導管,以及Bioheart高壓球囊擴張
    導管(於使球囊膨脹至特定直徑並施加高壓以打開阻塞處或擴張脈管系統),全部處於設計階段。

業績表現
  - 2020年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大12﹒7倍至3﹒26億元(人民幣;下同)。於
    2020年12月31日,集團之現金及現金等價物為4﹒54億元,流動比率為33﹒9倍(2019年
    12月31日:3﹒8倍)。

公司事件簿
  - 於2021年11月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃在中國建設製造設施,面積約1500平方米,初始階段的最大設計產能為每年生產約28萬個全
       降解支架產品及9萬個腎神經阻斷產品,當中已訂立物業租賃協議及預期於未來兩年動工;
    (二)進一步提升研發能力,擴展產品組合,加大銷售力度及擴大地理覆蓋,並積極尋求外部合作、戰略投資
       及收購機會。
  - 2021年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額4﹒42億港元,擬用作以下用途:
    (一)約2﹒74億港元(佔62﹒0%)用於核心產品Bioheart的臨床試驗、註冊備案籌備事宜及
       商業化上市;
    (二)約9410萬港元(佔21﹒3%)用於第二代Iberis的臨床試驗及持續開發;
    (三)約2960萬港元(佔6﹒7%)用於在研產品的研發、臨床前研究及臨床試驗;
    (四)約4420萬港元(佔10﹒0%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
23/12/2021配售/發行HKD 21.250H股新上市
股本
內資股及其他 7,713,678
H股 236,223,322

發行股數 243,937,000
回頁頂
 

Copyright © 2025 ET Net Limited.
All rights reserved. Use of this site signifies your agreement to the terms of use.
DISCLAIMER: ET Net Limited and Third Party Information Providers endeavour to ensure the accuracy and reliability of the information provided, but do not guarantee its accuracy and reliability and accept no liability (whether in tort or contract or otherwise) for any loss or damage arising from any inaccuracies or omissions.