02216 堃博醫療-B
公司資料 - 業務概覽
堃博醫療控股有限公司 股票編號: 02216
BRONCUS HOLDING CORPORATION 集團網址: http://www.broncus.com
集團簡介
  - 集團主要從事醫療器械及耗材的研發、製造及商業化,專注於開發用於肺病導航及診療的技術和產品。
  - 於2021年9月,集團的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治療產品包括:
    (1)InterVapor:核心產品之一,通過支氣管鏡向肺部輸送熱蒸汽,以實現靶向消融,於中國被
       列為第三類醫療器械;就治療慢性阻塞性肺病而言,已於歐盟上市,及預計中國國家藥監局於2021
       年10月頒發註冊批文,並正在準備美國的FDA 510k批准函件及在韓國及香港註冊產品;就治
       療肺癌而言,預計於2022年至2024年期間在中國及歐洲進行臨床試驗;
    (2)RF發生器+RF消融導管(RF-II):與一次性肺部射頻消融導管配合使用的射頻消融系統,通
       過支氣管鏡作用於肺部腫瘤,對肺部腫瘤進行消融,正於中國進行一項註冊臨床試驗,預計於2022
       年11月提交FDA 510k批准函件,及計劃在中國內地、歐盟及美國註冊RF-II;
    (3)EMPOWER射頻消融導管(RF-I):已於美國及歐盟上市銷售;
    (4)H-Marker:自主研發的肺部手術標誌物,於外科肺切除術過程中用於標記肺部結節的位置,以
       實現精確定位,已分別於2020年10月及2021年6月獲得浙江省藥品監督管理局認定為II類
       「創新醫療器械」及批准。
  - 於2021年9月,集團的肺導航產品包括LungPoint、LungPoint Plus/
    Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高級版本)及
    Archimedes系統(在中國內地也稱為LungPro),被FDA列為II類醫療器械、被歐盟列
    為IIa類醫療器械、被國家藥監局列為III類醫療器械,均為已上市產品。LungPoint是一種基
    於計算機輔助圖像的導航軟件系統,為醫生提供氣道內的實時路徑導航,並進一步定位引導到肺部相關的目標
    區域,以便進行肺部活檢和其他手術。
  - 於2021年9月,集團的肺結節的介入診斷產品(均為已上市產品)包括:
    (1)FleXNeedle:用於提取組織樣本的一次性取芯針;
    (2)BioStarNeedle:用於提取組織樣本的一次性超聲引導抽吸針;
    (3)ATV工具:包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管,用於BTPNA(支氣管鏡下建
       立經肺實質到達結節的通道,一種用於抵達孤立性肺結節的新實時圖像引導方法)期間探查病灶和執行
       活檢採樣;
    (4)可操縱鞘管:由可操縱鞘管調節手柄和工作通道組成,僅供使用一次,有望與支氣管鏡結合使用,為外
       科器械建立通道。
  - 於2021年9月,集團的主要製造工廠位於中國浙江省杭州市的總部,總建築面積約3122平方米,另在
    美國加利福尼亞州聖何塞租賃了總面積約863平方米的製造工廠。

業績表現
  - 2021年度,集團營業額上升2﹒3倍至1089萬元(美元;下同),股東應佔虧損擴大3﹒9倍至
    2﹒36億元,年內,集團業務概況如下:
    (一)年內可轉換可贖回優先股公允價值變動虧損擴大6﹒2倍至1﹒99億元;整體毛利增加2﹒5倍至
       874萬元,毛利率上升3﹒4個百分點至80﹒3%;
    (二)醫療器械及耗材營業額增加2倍至824萬元,佔總營業額75﹒7%,許可使用知識產權錄得營業額
       215萬元,佔總營業額19﹒8%,提供服務收入增長14%至49萬元;
    (三)按地區劃分,來自中國內地、歐盟、美國及其他地區之營業額分別上升3﹒8倍、1﹒8倍、88%及
       1﹒4倍,至602萬元、209萬元、72萬元及206萬元,分佔營業額55﹒3%、19﹒2%
       、6﹒6%及19%;
    (四)於2021年12月31日,集團之現金及現金等價物2﹒27億元,計息銀行及其他借款為
       13﹐000元。
公司事件簿
  - 於2021年9月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃擴大國際研發團隊,並增加人工智能和機器學習方面的支出;
    (二)計劃選擇性地與醫療供應鏈上的主要參與者合作並對其進行投資,包括健康檢查中心、癌症篩查公司、
       保險公司和製藥公司等,以提高市場滲透率及完善算法;
    (三)計劃通過提供更多醫生培訓和患者教育、促進設備安裝和深化在醫院的滲透,以擴大銷售網絡。
  - 2021年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額15﹒52億港元,擬用作以下用途:
    (一)約7﹒75億港元(佔49﹒9%)用於核心產品Inter Vapor及RF-II的研發和商業
       上市;
    (二)約2﹒87億港元(佔18﹒5%)用於其他產品及候選產品的研發;
    (三)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於擴大生產線,包括建設生產車間、投資於生產設備以及建設基礎
       設施;
    (四)約2﹒04億港元(佔13﹒2%)用於產品組合的潛在收購;
    (五)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
30/04/2023配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
28/02/2023配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/12/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/11/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/06/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/01/2022配售/發行HKD 6.349普通股行使認股權及權證
31/12/2021配售/發行HKD 2.364普通股行使認股權及權證
24/09/2021配售/發行HKD 18.700普通股新上市
股本
發行股數 525,540,076
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