－ 集團是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、收購、開發差異化靶向療法並對其進行商業化，以滿足癌
症治療的醫療需求。
－ 自２０１７年成立以來，集團已建立由１１款候選藥物組成的管線，包括核心產品ＴＹ－９５９１、關鍵產品
ＴＹ－３０２及ＴＹ－２１３６ｂ、四款其他創新臨床產品，及四款臨床前階段或早期臨床開發階段的產品：
（１）ＴＹ－９５９１：是第三代ＥＧＦＲ－ＴＫＩ，對表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）突變具有抗腫瘤作用
，其能夠不可逆地結合某些ＥＧＦＲ突變體（包括Ｌ８５８Ｒ突變、１９外顯子缺失、Ｌ８５８Ｒ／
Ｔ７９０Ｍ突變和１９外顯子缺失╱Ｔ７９０Ｍ突變），從而抑制下游信號級聯反應（如Ｒａｓ／
Ｒａｆ／ＭＥＫ／ＥＲＫ或ＰＩ３Ｋ／ＡＫＴ通路），最終抑制癌細胞的增殖和轉移。目前正在進行
ＴＹ－９５９１單藥治療的關鍵ＩＩ期臨床試驗，將其用於ＥＧＦＲ突變非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）
腦轉移的一線治療，預計於２０２４年第三季度完成該臨床試驗的患者入組，並於２０２５年第一季度
就有條件上市批准向國家藥監局提交申請；亦正在進行ＴＹ－９５９１單藥治療的註冊性ＩＩＩ期臨床
試驗，將其用於ＥＧＦＲ Ｌ８５８Ｒ突變的局部晚期（ＩＩＩｂ至ＩＶ期）或轉移性ＮＳＣＬＣ的一
線治療預計於２０２４年第四季度完成該臨床試驗的患者入組，並於２０２６年下半年提交新藥申請
（ＮＤＡ）；
（２）ＴＹ－３０２：是一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實體瘤而開發的強效、選擇性口服ＣＤＫ４／６
抑制劑，目前正在進行ＴＹ－３０２用於治療乳腺癌的ＩＩ期臨床試驗，預期於２０２５年第一季度啟
動ＴＹ－３０２聯合枸櫞酸托瑞米芬用於三線或後線治療乳腺癌的註冊性ＩＩＩ期臨床試驗，且預期於
２０２８年下半年提交ＮＤＡ，以及計劃於２０２４年下半年啟動ＴＹ－３０２用於治療前列腺癌的
ＩＩ期臨床試驗，預期將於２０２６年下半年啟動ＴＹ－３０２聯合阿比特龍用於一線治療的註冊性
ＩＩＩ期臨床試驗；
（３）ＴＹ－２１３６ｂ：為自主研發、選擇性口服ＲＯＳ１／ＮＴＲＫ抑制劑，用於治療晚期癌症，該藥被
設計為有效結合活性激酶構象，並避免各種臨床耐藥突變引起的空間干擾目前正在中國進行
ＴＹ－２１３６ｂ的Ｉｂ期臨床試驗及於美國進行Ｉ期臨床試驗；
（４）ＴＹ－２６９９ａ：是一種選擇性ＣＤＫ７抑制劑，用於治療晚期╱轉移性實體瘤，目前正在中國進行
ＴＹ－２６９９ａ單藥治療或聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤（尤其是小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）及三
陰性乳腺癌（ＴＮＢＣ））的Ｉ期臨床試驗，並預期於２０２５年第一季度開始Ｉｂ期臨床試驗；
（５）ＴＹ－０５４０：是一種新型ＣＤＫ２／４／６抑制劑，擬用於治療晚期╱轉移性實體瘤，目前正在中
國進行ＴＹ－０５４０單藥治療和聯合治療實體瘤的Ｉ期臨床試驗，並預期於２０２５年第一季度開始
Ｉｂ期臨床試驗；
（６）ＴＹ－１０９１：是一款強效、選擇性ＲＥＴ抑制劑，其擬用於治療ＲＥＴ基因融合的晚期ＮＳＣＬＣ
、ＲＥＴ基因突變晚期ＭＴＣ及其他具有ＲＥＴ基因改變的晚期實體瘤，目前正在中國進行一項Ｉ期臨
床試驗，將ＴＹ－１０９１用於治療ＲＥＴ融合陽性實體瘤；
（７）ＴＹ－４０２８：是一款有效的、不可逆的、可口服用藥的２０外顯子插入ＴＫＩ，用於ＥＧＦＲ
２０外顯子插入或ＨＥＲ２ ２０外顯子插入的局部晚期或轉移性ＮＳＣＬＣ，其為該特定ＮＳＣＬＣ
病例提供了一種創新的靶向治療，計劃於２０２４年１２月在中國啟動ＴＹ－４０２８用於治療２０外
顯子插入的ＮＳＣＬＣ的Ｉ期試驗；
（８）ＴＹ－１０５４：是一種小分子口服ＹＡＰ－ＴＥＡＤ抑制劑，用於癌症治療就開展ＴＹ－１０５４治
療實體瘤的臨床試驗於２０２４年４月獲美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）默示許可，且於
２０２４年４月就進行ＴＹ－１０５４治療實體瘤的臨床試驗向國家藥監局提交了臨床研究用新藥或臨
床研究用新藥申請（ＩＮＤ），並於２０２４年７月獲得ＩＮＤ批准；
（９）ＴＹ－１２１０：是一種小分子選擇性ＣＤＫ２抑制劑，用於癌症治療，目前正處於臨床前開發階段，
計劃就進行ＴＹ－１２１０治療實體瘤的臨床試驗向ＦＤＡ及國家藥監局提交ＩＮＤ申請；
（１０）ＴＹ－０６０９：是一種選擇性ＣＤＫ４抑制劑，可顯著抑制ＣＤＫ６，用於癌症治療目前正處於臨
床前開發階段，計劃就進行ＴＹ－０６０９治療實體瘤的臨床試驗向ＦＤＡ及國家藥監局提交ＩＮＤ申
請；
（１１）ＴＹ－３２００：是一種高活性、高選擇性、可口服的ＥＧＦＲ降解劑，目前ＴＹ－３２００處於臨
床前研發階段，計劃就進行ＴＹ－３２００治療ＮＳＣＬＣ的臨床試驗向ＦＤＡ及國家藥監局提交
ＩＮＤ申請。
－ 集團正在浙江省湖州建設符合現行良好生產規範（ｃＧＭＰ）的內部生產設施，預計將於２０２５年底前開始
商業規模生產。
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