02500 啓明醫療-B
公司資料 - 業務概覽
杭州啓明醫療器械股份有限公司 股票編號: 02500
VENUS MEDTECH (HANGZHOU) INC. 集團網址: http://www.venusmedtech.com
集團簡介
  - 集團是中國的經導管心臟瓣膜醫療器械企業,產品組合涵蓋4個心臟瓣膜(主動脈、肺動脈、二尖瓣及三尖瓣
    )的經導管解決方案及主要配套產品。
  - 於2019年11月,集團的產品管線如下:
    (1)TAVR(經導管主動脈瓣置換手術)產品:
       a﹒VenusA-Valve(核心產品,於2017年8月上市):為首個獲國家藥品監督管理局
         批淮及在中國內地進行商業化的TAVR產品,用於治療嚴重主動脈瓣狹窄,並已在哥倫比亞及菲
         律賓獲批准及正在巴西及台灣申請註冊;
       b﹒VenusA-Plus(核心產品,處於註冊階段):為VenusA-Valve的升級產品
         ,包含1個具有回收功能的DCS(輸送導管系統);
       c﹒VenusA-Pilot(臨床前階段):為集團的下一代TAVR治療產品,其DCS被設計
         成具有回收及可操縱功能,可提高瓣膜定位的準確性;
    (2)TPVR(經導管肺動脈瓣置換手術)產品:VenusP-Valve(核心產品,處於臨床階段)
       ,用於治療RVOTD(右心室流出道障礙),並計劃於2020年第1季度向國家藥品監督管理局提
       交申請;
    (3)TMVR(經導管二尖瓣置換手術)產品/TTVR(經導管三尖瓣置換手術)產品:Venus
       Mitral Valve及Venus Tricuspid Valve均處於設計階段,並計劃
       分別於2021年第1季及2020年第4季進行臨床前動物試驗;
    (4)配套產品:包括CEP裝置(TriGUARD3,腦栓塞保護儀器,用於覆蓋三大主動脈血管)及
       V8及TAV8(球囊經腔主動脈瓣膜成形術導管系統產品)。
  - 集團分別於中國杭州及以色列設有一個3500平方米及816平方米的生產設施。

業績表現
  - 2022年度,集團營業額減少2﹒3%至4﹒06億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大1﹒8倍至
    10﹒58億元。年內業務概況如下:
    (一)整體毛利下降3﹒2%至3﹒14億元,毛利率下跌0﹒8個百分點至77﹒3%;
    (二)年內,銷售醫療設備之收入減少2﹒3%至4﹒06億元。其中,VenusA系列產品收入下降
       11﹒7%至3﹒58億元,VenusP-Valve收入為4087萬元;
    (三)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為18﹒79億元,租賃負債1﹒04億元,借
       貸總額為7﹒96億元。資本負債比率(根據借款和租賃負債之總額除以股本總額計算)為24﹒8%
       (2021年12月31日:1﹒5%)。
公司事件簿
  - 於2019年11月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)不斷提高VenusA-Valve的銷售以鞏固集團在中國TAV(經導管主動脈瓣)市場的地位,
       並計劃提高中國結構性心臟病患者對TVAR的認識;
    (二)利用集團在VenusA-Valve領域的經驗,在中國商業化VenusP-Valve及其他在
       研產品;
    (三)擴大集團在北美、歐盟及新興市場的佔有率,成為全球企業,並繼續參加國際心臟瓣膜會議及學術活動
       ,以進一步推廣集團的產品及品牌;
    (四)繼續推進及加強集團在結構性心臟病領域的管線產品。
  - 2019年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額27﹒84億港元,擬用作以下用途:
    (一)約9﹒74億港元(佔35%)用於核心產品的研發及商業推出;
    (二)約8﹒35億港元(佔30%)用於其他產品及在研產品的研發及營銷;
    (三)約2﹒78億港元(佔10%)用於收購Keystone的代價付款及其他交易開支;
    (四)約4﹒18億港元(佔15%)用於透過內部研究及/或潛在收購持續擴充產品組合;
    (五)約2﹒78億港元(佔10%)用作營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
29/01/2021配售/發行HKD 80.080普通股
10/09/2020配售/發行HKD 64.190H股
股本
內資股及其他 1,208
H股 441,010,235

發行股數 441,011,443
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