02563 華昊中天醫藥-B
公司資料 - 業務概覽
北京華昊中天生物醫藥股份有限公司 股票編號: 02563
BEIJING BIOSTAR PHARMACEUTICALS CO., LTD. 集團網址: http://www.biostar-pharm.com
集團簡介
  - 集團主要從事生物製藥業務,專注於開發腫瘤創新藥。
  - 於2024年10月,集團的單一核心產品為優替德隆注射液,涉及一款已商業化產品及八項正在開發的項目
    。優替德隆注射液為非紫杉類微管抑制劑類藥物,適應症包括復發或轉移性乳腺癌(已於2023年在中國獲
    納入國家醫保藥品目錄,及計劃於2024年下半年啟動MRCT III期臨床試驗)、HER2陰性乳腺
    癌新輔助治療(III期優效性檢驗,預計於2025年第四季度在中國申報NDA);晚期非小細胞肺癌(
    III期優效性檢驗,預期分別於2025年及2027年在中國及美國申報NDA);實體瘤(已於
    2024年9月完成優替德隆聯合PD-1一線治療胃癌和食管癌的II期試驗第二階段);乳腺癌腦轉移(
    已於2024年6月在美國獲得II期臨床試驗IND批准);肺癌腦轉移(於2024年9月在中國獲得
    II期臨床試驗的IND批准);腦膠質瘤(計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA遞交的II期
    臨床試驗IND申請)等。
  - 於2024年10月,集團的其他產品包括優替德隆膠囊(適應症包括實體瘤、晚期乳腺癌、晚期卵巢癌、晚
    期肝癌、晚期胃癌和食管癌),以及優替德隆納米製劑、優替德隆抗體偶聯藥物、BG22、BG18及
    BG44(適應症均為實體瘤)。
  - 集團主要在北京及成都進行研發活動,及於成都經營一個生產設施,其中一期部分已於2020年通過GMP
    檢查及用於生產優替德隆注射液及優替德隆原料藥。集團已擴建一期生產設施,以建立優替德隆膠囊生產線,
    預期該生產線於2024年第四季度完成及投入運營。集團亦正在建設二期生產設施,以生產預計符合
    cGMP標準的優替德隆注射液。

業績表現
  - 2023年度,集團營業額增長1倍至6664萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大18﹒2%至
    1﹒9億元。年內,集團業務概況如下:
    (一)整體毛利增加96﹒1%至4683萬元,毛利率下跌2﹒5個百分點至70﹒3%;
    (二)集團營業額全部來自銷售優替德隆注射液;
    (三)於2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為3809萬元,另有銀行定期存款3﹒02億
       元。流動比率為14﹒5倍(2022年12月31日:15﹒6倍),資本負債比率(債務總額除以
       權益總額)為0﹒1%(2022年12月31日:0﹒2%)。

公司事件簿
  - 於2024年10月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃加強研發投入,拓展核心產品的新劑型,推進臨床項目的研發進展;
    (二)計劃升級及改造生產設施,以優化生產質量及產能,降低生產環節成本;
    (三)計劃加強商業化能力,完善自營銷售團隊建設,積極尋找具備全球化或特定地區藥品銷售能力的合作夥
       伴,以擴大產品銷售範圍和品牌知名度。
  - 2024年10月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒96億港元,擬用作以下用途:
    (一)約8795萬港元(佔44﹒9%)用於核心產品的臨床試驗;
    (二)約7620萬港元(佔38﹒9%)用於其他產品的臨床試驗與臨床前研究,以及核心產品的研究者發
       起試驗(IIT);
    (三)約588萬港元(佔3﹒0%)用於加強國內商業化能力及建立全球營銷網絡;
    (四)約627萬港元(佔3﹒2%)用於擴大產能;
    (五)約1959萬港元(佔10﹒0%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
31/10/2024配售/發行HKD 16.000H股新上市
股本
內資股及其他 147,867,143
H股 216,720,857

發行股數 364,588,000
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