- 集團主要從事生物製藥業務,專注於開發腫瘤創新藥。 - 於2024年10月,集團的單一核心產品為優替德隆注射液,涉及一款已商業化產品及八項正在開發的項目 。優替德隆注射液為非紫杉類微管抑制劑類藥物,適應症包括復發或轉移性乳腺癌(已於2023年在中國獲 納入國家醫保藥品目錄,及計劃於2024年下半年啟動MRCT III期臨床試驗)、HER2陰性乳腺 癌新輔助治療(III期優效性檢驗,預計於2025年第四季度在中國申報NDA);晚期非小細胞肺癌( III期優效性檢驗,預期分別於2025年及2027年在中國及美國申報NDA);實體瘤(已於 2024年9月完成優替德隆聯合PD-1一線治療胃癌和食管癌的II期試驗第二階段);乳腺癌腦轉移( 已於2024年6月在美國獲得II期臨床試驗IND批准);肺癌腦轉移(於2024年9月在中國獲得 II期臨床試驗的IND批准);腦膠質瘤(計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA遞交的II期 臨床試驗IND申請)等。 - 於2024年10月,集團的其他產品包括優替德隆膠囊(適應症包括實體瘤、晚期乳腺癌、晚期卵巢癌、晚 期肝癌、晚期胃癌和食管癌),以及優替德隆納米製劑、優替德隆抗體偶聯藥物、BG22、BG18及 BG44(適應症均為實體瘤)。 - 集團主要在北京及成都進行研發活動,及於成都經營一個生產設施,其中一期部分已於2020年通過GMP 檢查及用於生產優替德隆注射液及優替德隆原料藥。集團已擴建一期生產設施,以建立優替德隆膠囊生產線, 預期該生產線於2024年第四季度完成及投入運營。集團亦正在建設二期生產設施,以生產預計符合 cGMP標準的優替德隆注射液。
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