- 集團是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術公司,重點關注代謝 紊亂領域。 - 集團已自主開發一款核心產品(PB-119)及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖 症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)及先天性高胰島素血症等常見慢病 及代謝疾病的市場機會,包括: (1)PB-119:是一款自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動 劑,源自以聚乙二醇(PEG)鏈為主鏈與肽共價結合的艾塞那肽,通過增加相對分子質量和降低腎臟 清除率來延長艾塞那肽在循環中的半衰期,主要用於T2DM及肥胖症的一線治療。集團預計於 2025年獲得新藥上市申請(NDA)批准並在中國進行商業化,並計劃於2025年在中國啟動其 與基礎胰島素或與鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑的聯合療法的III期臨床試 驗; (2)PB-718:是一款新型長效GLP-1╱胰高血糖素(GCG)雙受體激動劑,同時激活 GLP-1受體和GCG受體可以產生GLP-1受體激活(降糖及抑制食欲)與GCG受體激活(增 加能量消耗及減少食物攝入)的協同效應,主要用於治療肥胖症和NASH。集團計劃於2025年就 開展治療肥胖症的III期跨地區臨床試驗計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟(EMA )進行溝通,亦計劃於2025年下半年向國家藥監局提交IND申請,以在中國開展用於治療 NASH的II期臨床試驗; (3)PB-1902:是一款潛在的同類首創口服型選擇性阿片受體拮抗劑,用於治療OIC,旨在有效緩 解阿片類藥物引起的腸功能紊亂,又不會削弱阿片類藥物的中樞鎮痛作用,集團計劃於2025年在中 國開始II期臨床試驗; (4)PB-722:是一款長效GCG受體激動劑,通過對人胰高血糖素進行單個氨基酸修飾並在修飾位點 上進行聚乙二醇(PEG)化而製成,可持續提高血糖水平,用於治療先天性高胰島素血症。集團計劃 於2026年在中國啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗,並已獲得FDA孤 兒藥資格認定; (5)PB-2301:一款臨床前階段的GLP-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動劑 ,用於治療T2DM、NASH和肥胖症。集團計劃推進其用於治療T2DM、NASH和肥胖症的臨 床研發,並計劃於2026年向國家藥監局提交IND申請及於取得IND後啟動I期臨床試驗; (6)PB-2309:一款臨床前階段的GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑,用於治療T2DM、 NASH和肥胖症。集團計劃推進其用於治療T2DM、NASH和肥胖症的臨床研發,並計劃於 2025年向國家藥監局提交IND申請及最早於2026年啟動I期臨床試驗。
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