02592 撥康視雲-B
公司資料 - 業務概覽
撥康視雲製藥有限公司 股票編號: 02592
CLOUDBREAK PHARMA INC. 集團網址: http://www.cloudbreakpharma.com
集團簡介
  - 集團是一間臨床階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。集團已開發兩個專有技術平台,即多激酶抑制
    劑及抗體藥物協同作用平台,分別用於開發治療眼睛前部及後部疾病的候選藥物。
  - 集團已建立一個由八種候選藥物組成的創新管線,覆蓋眼睛前部及後部的主要疾病,包括兩款核心產品
    (CBT-001及CBT-009)兩款處於臨床階段的候選藥物(CBT-006和CBT-004)及
    四款處於臨床前階段的候選藥物(CBT-007、CBT-199及CBT-145和CBT-011):
    (1)CBT-001:又稱尼達尼布游離鹼,是一種針對血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體
       和成纖維細胞生長因子受體等靶點的小分子強效多激酶抑制劑,能抑制血管生成和纖維化,適用於預防
       翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)發展和減少結膜充血。其被設計成滴眼液形式,以無創途徑給藥
       ,患者可自行服用。目前正在美國及中國進行第3期多地區臨床試驗,並預期將於2026年6月完成
       ,並計劃在完成其全球第3期多地區臨床試驗後向美國藥管局及國家藥監局提交新藥申請;
    (2)CBT-009:又稱游離基阿托品,是一種新型的非水性阿托品眼用製劑,用於治療青少年近視。其
       在有機介質中配製,導致阿托品最低程度水解,預期在長期儲存中保持穩定,且經證實可提高眼睛的舒
       適度。目前正在計劃在美國及中國進行第3期臨床試驗,預期2029年完成,集團已於2025年
       2月開始在中國對幼年動物進行毒性研究及預期於2025年第三季度向國家藥監局提交新藥臨床試驗
       申請;
    (3)CBT-006:亦稱二羥丙基-β-環糊精,是一種膽固醇溶解分子,含有羥丙基-β-環糊精
       (HP-β-CD)作為活性藥物成分,適用於治療瞼板腺功能異常相關的乾眼症。其為一種滴眼液,
       作用機理是在瞼板腺孔口和瞼脂中隔離多餘的膽固醇,以改善瞼脂分泌。集團已於2022年5月在美
       國完成第2期臨床試驗,並預期將於2025年底前在香港開始進行更多臨床研究;
    (4)CBT-004:又稱阿西替尼游離鹼,是一種強效的血管內皮生長因子受體抑制劑,具有亞納摩爾效
       力,亦能抑制負責維護血管的血小板衍生生長因子受體,適用於治療血管化瞼裂斑。其為一種局部滴眼
       液,可阻斷血管內皮生長因子信號,以減少與晚期瞼裂斑相關的異常血管化,並阻止或逆轉病變的惡化
       。集團已於2021年2月18日取得美國藥管局的新藥臨床試驗批准及於2023年9月29日就
       CBT-004提交新藥臨床試驗修訂,以及於2023年12月啟動第2期臨床試驗並於2025年
       5月完成;
    (5)CBT-007:作為滴眼液而開發,用於提高青光眼濾過手術的成功率,其擬用作絲裂黴素C的輔助
       療法,有望降低絲裂黴素C的所需用量。其針對導致青光眼濾過手術失敗的關鍵致病途徑,包括血管內
       皮生長因子和成纖維細胞生長因子(FGF)信號通路,減弱該等通路有望減緩手術後阻礙手術引流的
       過度纖維化。目前已進行若干臨床前研究以及藥理學研究,並預期於2025年第三季度向美國藥管局
       提交新藥臨床試驗申請;
    (6)CBT-199:為一種新配方,旨在縮小瞳孔,增加聚焦深度,以解決晶狀體缺乏彈性的問題,並改
       善近距離對焦,適用於治療與年齡有關的老花眼。集團已於2023年在中國開始藥物發現過程,並擬
       於2025年第二季度向澳洲人類研究倫理委員會(HREC)提交新藥臨床試驗申請;
    (7)CBT-145:為一種新化學實體,旨在透過作用於毒蕈鹼受體縮小瞳孔,增加聚焦深度,以解決晶
       狀體缺乏彈性的問題,並改善近距離對焦,適用於治療老花眼。集團已於2022年在中國開始藥物發
       現過程,並於2024年4月完成臨床前動物研究中進行藥理評估。集團決定優先進行CBT-199
       臨床開發並將CBT-145作為CBT-199的後備項目;
    (8)CBT-011:是一種適用於治療糖尿病性黃斑水腫的ADS(集團開發的抗體藥物協同作用或抗體
       藥物協同作用平台)綴合物,糖尿病性黃斑水腫是視網膜內液積聚引起的視網膜增厚症。集團已於
       2021年在美國開始藥物發現過程,目前正在研究其在動物模型中的有效性,以確定ADS概念是否
       有效,並擬於2025年底向美國藥管局提交新藥臨床試驗申請。

業績表現
  - 2023年度,集團并無錄得營業額,股東應佔虧損擴大93﹒6%至1﹒29億元(美元;下同)。於
    2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為5265萬元,另有租賃負債55萬元,流動比率為
    0﹒19倍(2022年12月31日:0﹒35倍)。

公司事件簿
  - 於2025年6月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃利用眼科藥物臨床開發方面的豐富經驗及紮實的研發能力,加速候選藥物在全球市場的臨床開發,
       以實現快速推出市場;
    (二)進一步開發具有戰略意義的候選藥物管線,以補充現有的產品組合;繼續加強研發能力,開發下一代技
       術平台及模式,以支持管線擴展;
    (三)計劃根據候選藥物的具體特點及目標商業化地區,採取多元化及量身定制的商業化戰略;
    (四)擴大組織規模,通過建立一個在藥物發現、臨床開發、生產、銷售及市場營銷方面具有強大能力的全球
       端到端綜合平台,發揮平台及候選藥物的全球價值。
  - 2025年7月,集團發售新股上市,估計集資淨額5﹒22億港元,擬用作以下用途:
    (一)約3﹒26億港元(佔62﹒4%)用於撥付核心產品CBT-001的持續臨床研發活動(包括研發
       人員及研發活動的成本及開支),以及註冊備案及獲批後研究所需資金;
    (二)約1﹒44億港元(佔27﹒6%)用於撥付持續臨床研發活動,包括研發人員及研發活動的成本及開
       支,以及核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金;
    (三)約2870萬港元(佔5﹒5%)用於撥付生產設施及商業化活動所需資金;
    (四)約2350萬港元(佔4﹒5%)用於營運資金及其他一般企業用途。
股本
發行股數 838,892,874
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