- 集團是一間臨床階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。集團已開發兩個專有技術平台,即多激酶抑制 劑及抗體藥物協同作用平台,分別用於開發治療眼睛前部及後部疾病的候選藥物。 - 集團已建立一個由八種候選藥物組成的創新管線,覆蓋眼睛前部及後部的主要疾病,包括兩款核心產品 (CBT-001及CBT-009)兩款處於臨床階段的候選藥物(CBT-006和CBT-004)及 四款處於臨床前階段的候選藥物(CBT-007、CBT-199及CBT-145和CBT-011): (1)CBT-001:又稱尼達尼布游離鹼,是一種針對血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體 和成纖維細胞生長因子受體等靶點的小分子強效多激酶抑制劑,能抑制血管生成和纖維化,適用於預防 翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)發展和減少結膜充血。其被設計成滴眼液形式,以無創途徑給藥 ,患者可自行服用。目前正在美國及中國進行第3期多地區臨床試驗,並預期將於2026年6月完成 ,並計劃在完成其全球第3期多地區臨床試驗後向美國藥管局及國家藥監局提交新藥申請; (2)CBT-009:又稱游離基阿托品,是一種新型的非水性阿托品眼用製劑,用於治療青少年近視。其 在有機介質中配製,導致阿托品最低程度水解,預期在長期儲存中保持穩定,且經證實可提高眼睛的舒 適度。目前正在計劃在美國及中國進行第3期臨床試驗,預期2029年完成,集團已於2025年 2月開始在中國對幼年動物進行毒性研究及預期於2025年第三季度向國家藥監局提交新藥臨床試驗 申請; (3)CBT-006:亦稱二羥丙基-β-環糊精,是一種膽固醇溶解分子,含有羥丙基-β-環糊精 (HP-β-CD)作為活性藥物成分,適用於治療瞼板腺功能異常相關的乾眼症。其為一種滴眼液, 作用機理是在瞼板腺孔口和瞼脂中隔離多餘的膽固醇,以改善瞼脂分泌。集團已於2022年5月在美 國完成第2期臨床試驗,並預期將於2025年底前在香港開始進行更多臨床研究; (4)CBT-004:又稱阿西替尼游離鹼,是一種強效的血管內皮生長因子受體抑制劑,具有亞納摩爾效 力,亦能抑制負責維護血管的血小板衍生生長因子受體,適用於治療血管化瞼裂斑。其為一種局部滴眼 液,可阻斷血管內皮生長因子信號,以減少與晚期瞼裂斑相關的異常血管化,並阻止或逆轉病變的惡化 。集團已於2021年2月18日取得美國藥管局的新藥臨床試驗批准及於2023年9月29日就 CBT-004提交新藥臨床試驗修訂,以及於2023年12月啟動第2期臨床試驗並於2025年 5月完成; (5)CBT-007:作為滴眼液而開發,用於提高青光眼濾過手術的成功率,其擬用作絲裂黴素C的輔助 療法,有望降低絲裂黴素C的所需用量。其針對導致青光眼濾過手術失敗的關鍵致病途徑,包括血管內 皮生長因子和成纖維細胞生長因子(FGF)信號通路,減弱該等通路有望減緩手術後阻礙手術引流的 過度纖維化。目前已進行若干臨床前研究以及藥理學研究,並預期於2025年第三季度向美國藥管局 提交新藥臨床試驗申請; (6)CBT-199:為一種新配方,旨在縮小瞳孔,增加聚焦深度,以解決晶狀體缺乏彈性的問題,並改 善近距離對焦,適用於治療與年齡有關的老花眼。集團已於2023年在中國開始藥物發現過程,並擬 於2025年第二季度向澳洲人類研究倫理委員會(HREC)提交新藥臨床試驗申請; (7)CBT-145:為一種新化學實體,旨在透過作用於毒蕈鹼受體縮小瞳孔,增加聚焦深度,以解決晶 狀體缺乏彈性的問題,並改善近距離對焦,適用於治療老花眼。集團已於2022年在中國開始藥物發 現過程,並於2024年4月完成臨床前動物研究中進行藥理評估。集團決定優先進行CBT-199 臨床開發並將CBT-145作為CBT-199的後備項目; (8)CBT-011:是一種適用於治療糖尿病性黃斑水腫的ADS(集團開發的抗體藥物協同作用或抗體 藥物協同作用平台)綴合物,糖尿病性黃斑水腫是視網膜內液積聚引起的視網膜增厚症。集團已於 2021年在美國開始藥物發現過程,目前正在研究其在動物模型中的有效性,以確定ADS概念是否 有效,並擬於2025年底向美國藥管局提交新藥臨床試驗申請。
|