02617 藥捷安康-B
公司資料 - 業務概覽
藥捷安康(南京)科技股份有限公司 股票編號: 02617
TRANSTHERA SCIENCES (NANJING), INC. 集團網址: http://www.transthera.com
集團簡介
  - 集團是一家以臨床需求為導向、處於註冊臨床階段的生物製藥公司,專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝
    疾病小分子創新療法。
  - 集團已自主發現及開發一種核心產品Tinengotinib(TT-00420),建立五種臨床階段候
    選產品及一種臨床前階段候選產品的管線,包括:
    (1)TT-00420:是一種處於註冊臨床階段、自主發現及開發的獨特多靶點激酶(MTK)抑制劑,
       可靶向治療若干復發或難治、耐藥實體瘤,包括膽管癌、轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、
       肝細胞癌、人表皮生長因子受體2-零(HER2-)乳腺癌、膽道癌及泛成纖維細胞生長因子受體(
       FGFR)實體瘤。其靶向三個關鍵通路,即FGFR/血管內皮生長因子受體(VEGFR)、
       janus激酶(JAK)及Aurora激酶。其已獲國家藥品監督管理局授予治療膽管癌的突破性
       治療品種認定及美國食品藥品管理局(FDA)針對治療膽管癌及mCRPC的快速通道認定(
       Fast-Track Designations),亦獲FDA及歐洲藥品管理局(EMA)授予
       孤兒藥認定,分別用於治療膽管癌及膽道癌。預計未來幾年,集團計劃專注於取得
       Tinengotinib在中國及海外的首次上市批准,特別是Tinengotinib單藥治療
       FGFR抑制劑復發或難治性膽管癌的批准。
    (2)TT-00973:是一種自主發現及開發的高效受體酪氨酸激酶TAM家族成員(AXL)/FMS
       樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑並對AXL具有極高抑制活性。高水平的AXL表達與不同類型癌
       症(包括卵巢癌、尿路上皮癌、肺癌及急性髓性白血病)的不良預後有關,其能有效抑制AXL在腫瘤
       細胞中的活性,並在AXL過度表達的小鼠異種移植瘤模型中顯示出有效的抗腫瘤活性。集團已於
       2022年8月獲得國家藥品監督管理局的研究性新藥或研究性新藥申請(IND)批准。目前,集團
       正在中國進行用於治療實體瘤的I期試驗,預期於2026年上半年完成I期試驗。
    (3)TT-01488:是一種自主開發的非共價可逆布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,可克服多種
       復發性或難治性血液惡性腫瘤中由已上市共價BTK抑制劑產生的獲得性耐藥。其能夠抑制B細胞惡性
       腫瘤中BTK以及攜帶C481S(經第一代和第二代BTK抑制劑治療誘導的BTK)耐藥突變的
       BTK。集團已分別於2022年1月及2022年4月取得FDA及國家藥品監督管理局的IND批
       准。目前,集團正在中國進行用於治療B細胞惡性腫瘤患者的I期試驗,預計於2025年下半年獲取
       I期試驗主要終點結果後,計劃於2026年上半年啟動II期試驗。
    (4)TT-01688:是一種授權引進的針對多種炎症性疾病的高選擇性口服鞘氨醇-1-磷酸受體1
       (S1P1)調節劑,通過調節淋巴細胞的遷移而發揮抗炎作用,主要用於潰瘍性結腸炎(UC)和特
       異性皮炎(AD)的治療。集團已於2024年7月完成治療UC的Ib期研究,並於2025年1月
       在中國完成治療AD的II期研究,以及於2024年12月已獲得國家藥品監督管理局的監管批准,
       可在中國啟動治療UC的註冊性II/III期臨床試驗。
    (5)TT-00920:是一種自主研發的、具有高選擇性的口服磷酸二酯酶9(PDE9)抑制劑,用於
       慢性心力衰竭。其通過抑制PDE9來激活心肌保護NP/cGMP(由利鈉肽調節機制激活的環鳥苷
       酸)通路,其獨特的作用機制顯示其有可能與現有的治療方法發揮協同作用,形成一種改進的射血分數
       保留型心力衰竭(HFpEF)及射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)治療方案。集團已分別於
       2022年及2023年於美國在健康受試者完成兩項I期研究及於中國完成一項I期研究。
    (6)TT-01025:是一種自主研發的口服不可逆血管黏附蛋白-1(VAP-1)抑制劑,可降低免
       疫細胞浸潤及氧化應激,旨在用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。集團已於2022年4月在
       中國完成對健康受試者的I期研究,而對於在美國的臨床開發,集團計劃尋求國際合作機會,並利用外
       部資源推進臨床試驗。
    (7)TT-02332:是臨床前的一種新型、高效、選擇性的NLRP3抑制劑,可有效抑制體外或體內
       炎症,並具有良好的劑量依賴性。

業績表現
  - 2024年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損收窄20%至2﹒75億元(人民幣;下同)。於
    2024年12月31日,集團之現金及現金等價物為5﹒7億元,租賃負債為437萬元,流動比率為
    5﹒7倍(2023年12月31日:8﹒2倍),資產負債比率(負債總額除以資產總值)為16﹒6%
    (2023年12月31日:11﹒7%)。
公司事件簿
  - 於2025年6月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)推進核心產品Tinengotinib進行商業化的註冊試驗,以及推進其他候選藥物的臨床試驗,
       繼續致力於治療炎症及心臟代謝疾病藥物的研發。
    (二)在中國進行Tinengotinib用於治療膽管癌的商業化,在獲得國家藥品監督管理局的上市批
       准後,合作方將負責在海外市場進行產品推廣,並繼續協助Tinengotinib開發後續適應症
       。
    (三)繼續尋求潛在的對外授權機會,並與國際及國內的合作夥伴共同開發候選藥物,擴大集團的產品管線。
    (四)建立具有專業知識的高素質研發團隊,投資於吸引及留住全球運營各個方面的頂尖人才。
  - 2025年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒61億港元,擬用作以下用途:
    (一)約1﹒45億港元(佔90%)用於核心產品Tinengotinib的研發;
    (二)約1610萬港元(佔10%)用作營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
23/06/2025配售/發行HKD 13.150H股新上市
股本
內資股及其他 95,230,960
H股 301,666,673

發行股數 396,897,633
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