- 集團是一家專注於發現、開發和商業化用於治療癌症和自身免疫性疾病的生物製劑的臨床階段生物製藥公司, 致力於通過直接調節先天性及適應性免疫系統來開發調節免疫微環境; - 集團擁有九種管線產品,包括三種核心產品(IAH0968、IAP0971及IAE0972),均為自 主研發;及正在開發的其他六種候選產品,包括臨床階段產品IBB0979、IBC0966及 IBD0333,以及臨床前階段產品IAN0982、ISH0988及ISH0613,如下: (1)IAH0968:是集團自主研發的首個100%去除岩藻糖的臨床階段抗人表皮生長因子受體2 (HER2)抗體。集團預期於2024年第四季度完成結直腸癌(CRC)的IIb期試驗,並預期 於2025年第三季度完成膽道癌(BTC)的II期試驗。 (2)IAP0971:是集團自主研發的雙基團抗程序性死亡-1(PD-1)抗體-白細胞介素-15 (IL-15)╱其受體(IL-15Rα)異源二聚體雙T細胞╱自然殺傷(NK)細胞激動劑。集 團計劃於2024年第二季度在中國啟動其II期臨床試驗。 (3)IAE0972:是集團自主研發的雙基團抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體-IL-10同源二 聚體雙功能融合蛋白,用於免疫細胞活化。集團於2023年11月獲得國家藥監局的研究性新藥或研 究性新藥申請(IND)批准,可進行IAE0972聯合樂伐替尼作為一線療法治療局部晚期或轉移 性肝細胞癌(HCC)患者的II期及III期臨床試驗。 (4)IBB0979:是一種用於免疫細胞激活的抗B7同源物3蛋白(B7H3)抗體-IL-10同源 二聚體雙功能融合蛋白。集團預期於2024年第四季度完成I期臨床試驗。 (5)IBC0966:是一種處於臨床階段的抗PD-L1抗體-信號調節蛋白α(SIRPα)雙功能融 合蛋白,可以刺激先天性和適應性免疫,從而產生強大的協同效應和持久的腫瘤特異性免疫反應的療法 。集團預期於2024年第二季度進入II期臨床試驗。 (6)IBD0333:是一種4-1BB/CD24 bsAb,可同時靶向CD24過度表達的腫瘤細胞 ,並激活CD8+T細胞中4-1BB的刺激信號,以在靶向腫瘤組織中誘導T細胞介導的抗腫瘤免疫 。集團預期將於2025年第三季度完成I期研究。 (7)臨床前候選藥物:目前正處於IND申請階段,IAN0982正在開發用於腫瘤學,而 ISH0988及ISH0613則是主要用於自身免疫性疾病的免疫抑制劑。
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