06922 康灃生物-B
公司資料 - 業務概覽
康灃生物科技(上海)股份有限公司 股票編號: 06922
CRYOFOCUS MEDTECH (SHANGHAI) CO., LTD. 集團網址: http://www.cryofocus.com
集團簡介
  - 集團主要於中國從事研發及銷售醫療器械及耗材,並主要專注於微創介入冷凍治療領域。- 集團主要專注於
    兩大治療領域:包括經自然腔道內鏡手術,以治療泌尿、呼吸及消化系統疾病(例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾
    病、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌),以及血管介入療法,以治療房顫、高血壓及其他心血管疾病。
  - 於2022年12月,集團的管線產品包括各種冷凍治療系統和手術耗材,其中四款已獲國家藥監局或其省級
    對應機構認可為「創新醫療器械」,如下:
    (1)膀胱冷凍消融系統:為集團的核心產品之一,用於治療膀胱腫瘤,其使用液氮對靶組織進行有效的冷凍
       球囊消融,與膀胱內灌注卡介苗或化療相似,適用於配合經尿道膀胱腫瘤電切術,減少非肌層浸潤性膀
       胱癌患者的腫瘤殘留;
    (2)內鏡吻合夾:為集團的核心產品之一,用於消化道軟組織閉合治療,其適用於消化道出血、穿孔及組織
       缺損的閉合治療,並尤其適用於胃腸內鏡手術中的穿孔及經自然腔道內鏡手術後的全層內鏡閉合,以及
       其目標患者主要包括急性消化道出血患者、潰瘍或醫學誘發穿孔患者或透過內窺鏡進行組織切除手術的
       患者;
    (3)心臟冷凍消融系統:用於治療陣發性心房顫動,其通過在微創手術中冷凍和破壞導致心律失調的異常心
       臟組織來治療房顫;集團以於2022年7月向國家藥監局提交註冊申請,並預期在2023年第二季
       度或前後獲得批准;
    (4)Cryofocus冷凍消融系統:用於治療高血壓,其將液氮輸送至腎動脈的靶區,以進行環向消融
       ,通過冰球的形成及複溫損傷神經組織,從而實現治療高血壓的目的;目前其在臨床試驗階段,集團計
       劃於2024年第三季度向國家藥監局提交產品註冊申請,並預計於2025年下半年獲得批准。

業績表現
  - 2022年度,集團營業額增長21﹒1%至2715萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大10﹒2%
    至1﹒12億元。年內,集團業務概況如下:
    (一)整體毛利增加24﹒6%至1936萬元,毛利率上升2個百分點至71﹒3%;
    (二)集團全部收入來自銷售醫療器械及耗材;
    (三)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為2﹒26億元,另有租賃負債1137萬元。
       流動比率為5﹒8倍(2021年12月31日:6﹒7倍),資產負債比率(負債總額除以資產總值
       )為17﹒4%(2021年12月31日:15%)。
公司事件簿
  - 2022年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒4億港元,擬用作以下用途:
    (一)約8140萬港元(佔58﹒2%)用於為膀胱冷凍消融系統的研發活動、商業推廣及製造提供資金;
    (二)約2200萬港元(佔15﹒7%)用於為內鏡吻合夾的研發活動、商業推廣及製造提供資金;
    (三)約850萬港元(佔6﹒1%)用於心臟冷凍消融系統的研發活動、計劃商業推廣及 製造;
    (四)約2800萬港元(佔20%)用於目前產品管線的其餘14款在研產品的研發活動、註冊備案、計劃
       商業推廣及製造。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
30/12/2022配售/發行HKD 18.900H股新上市
股本
內資股及其他 95,671,421
H股 143,438,579

發行股數 239,110,000
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