01779 天辰生物-B
公司資料 - 業務概覽
天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司 股票編號: 01779
LONGBIO PHARMA (SUZHOU) CO., LTD. 集團網址: http://www.longbio.com
集團簡介
  - 集團是一家臨床階段生物製藥公司,主要專注於針對過敏性及自身免疫性疾病的生物藥物的自主發現與開發,
    並通過兩個自主研發的技術平台(即高親和力抗體發現平台及雙功能抗體開發平台)構建了針對鼻科、皮膚科
    、呼吸科、血液科、腎臟科及其他自身免疫性疾病的綜合性生物製劑產品管線,包括:
    (1)LP-003:其為集團的核心產品,是一種具有新型序列設計的抗免疫球蛋白E(IgE)抗體,主
       要功能是阻斷血液和組織中的游離IgE,從而抑制IgE介導的過敏反應的發生,並能夠結合游離
       IgE,阻止該等游離且過量的IgE與高親和力IgE受體FcεRI結合,針對性治療過敏性疾病
       ,包括季節性過敏性鼻炎(AR)、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉
       (CRSwNP)及食物過敏。目前,集團正在中國進行其用於季節性AR適應症的III期臨床試驗
       ,並計劃在2026年第三季度或之前向國家藥監局提交生物製品許可申請(BLA);以及集團正在
       中國開展其於CSU與奧馬珠單抗進行頭對頭比較的II期臨床試驗,預計於2026年第二季度或之
       前完成II期臨床試驗並啟動III期臨床試驗。另外,集團亦正在開展過敏性哮喘及CRSwNP的
       II期臨床試驗,並預計於2026年第四季度啟動其他過敏性疾病的II期臨床試驗;
    (2)LP-005:其為集團的主要產品,是一種靶向C5和C3b補體的雙功能抗體融合蛋白,通過同時
       作用於補體級聯反應中的多個關鍵節點,能夠更全面地阻斷複雜的疾病病理機制,潛在適應症包括多種
       補體介導自身免疫性疾病,包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、補體介導腎臟疾病(包括
       IgA腎病(IgAN)、C3腎小球病(C3G)和狼瘡性腎炎(LN))、全身型重症肌無力
       (gMG)、抗MAG周圍神經病變(MAG-PN)及肌萎縮側索硬化症(ALS)。目前,集團正
       在中國開展針對PNH及補體介導腎臟疾病的II期臨床試驗;
    (3)LP-00A:其為新型雙功能自身免疫抗體,側重於同時抑制兩個關鍵信號通路,潛在適應症為過敏
       性疾病或2型炎症性疾病。截至2026年5月18日止,其處於藥物發現階段,集團計劃於
       2027年12月或之前提交研究性新藥(IND)申請;
    (4)LP-00C:其為新型雙功能B細胞抑制劑,是一種雙功能抗體╱融合蛋白,其作為自身免疫性疾病
       中自身抗體的主要來源,靶向B細胞為致病性自身抗體驅動的疾病提供廣泛的治療方法,潛在適應症包
       括B淋巴細胞介導自身免疫性疾病。截至2026年5月18日止,其處於藥物發現階段,集團計劃於
       2027年12月或之IND申請;
    (5)LP-00D:其為針對特定組織╱器官及適應症優化的雙功能補體抑制劑,作為靶向經典途徑及旁路
       途徑的雙功能抗體或融合蛋白補體抑制劑,通過針對特定組織╱器官及適應症優化,旨在提升治療效果
       及患者用藥依從性。截至2026年5月18日止,其處於藥物發現階段,集團計劃於2027年
       12月或之IND申請。

業績表現
  - 2025年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大27.9%至1.76億元(人民幣;下同)。年內
    ,集團業務概況如下:
    (一)集團並無產生任何收入;
    (二)年內,集團之研發成本增長29.1%至1.27億元;
    (三)於2025年12月31日,集團之現金及現金等價物為9505萬元,銀行借款為3500萬元。流
       動比率為2.4倍(2024年12月31日:1.3倍)。
公司事件簿
  - 於2026年5月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃加速核心產品LP-003的臨床開發以實現商業化並進一步擴展適應症範圍,充分釋放產品管線
       的商業和臨床價值。
    (二)將借助雙功能補體抑制劑的優勢,穩步推進LP-005臨床項目,並逐步拓展其適應症至補體介導腎
       臟疾病,以搶佔更大的市場份額。
    (三)計劃在核心平台的支持下不斷發現並豐富候選產品管線,亦計劃繼續推進候選藥物的開發。
    (四)計劃探索與行業領先企業開展業務合作的機會,並最大限度地發揮候選藥物在其他目標市場的臨床和商
       業價值,尤其是過敏性疾病及自身免疫性疾病。
    (五)將繼續招募行業內精通藥品研發、臨床開發及商業化的頂尖專業人才加入團隊。
  - 2026年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額14.49億港元,擬用作以下用途:
    (一)約4.93億港元(佔34%)用於核心產品LP-003的研發。
    (二)約1.88億港元(佔13%)用於LP-003在中國針對季節性AR適應症的商業化。
    (三)約4.06億港元(佔28%)用於主要產品LP-005的研發。
    (四)約1.71億港元(佔11.8%)用於其他管線產品(即LP-00A、LP-00C及
       LP-00D)的臨床前研究及臨床開發。
    (五)約4637萬港元(佔3.2%)用於開發研發平台及發掘新藥。
    (六)約1.45億港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
05/06/2026配售/發行HKD 96.060H股新上市;包括213萬股超額配售股份
股本
內資股及其他 1,262,882
H股 75,059,218

發行股數 76,322,100
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