02216 堃博醫療－Ｂ
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公司資料 - 業務概覽
堃博醫療控股有限公司 股票編號： 02216
BRONCUS HOLDING CORPORATION 集團網址： http://www.broncus.com
集團簡介
　　－　集團主要從事醫療器械及耗材的研發、製造及商業化，專注於開發用於肺病導航及診療的技術和產品。
　　－　於2021年9月，集團的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治療產品包括：
　　　　（１）InterVapor：核心產品之一，通過支氣管鏡向肺部輸送熱蒸汽，以實現靶向消融，於中國被
　　　　　　　列為第三類醫療器械；就治療慢性阻塞性肺病而言，已於歐盟上市，及預計中國國家藥監局於2021
　　　　　　　年10月頒發註冊批文，並正在準備美國的FDA 510k批准函件及在韓國及香港註冊產品；就治
　　　　　　　療肺癌而言，預計於2022年至2024年期間在中國及歐洲進行臨床試驗；
　　　　（２）RF發生器+RF消融導管(RF-II)：與一次性肺部射頻消融導管配合使用的射頻消融系統，通
　　　　　　　過支氣管鏡作用於肺部腫瘤，對肺部腫瘤進行消融，正於中國進行一項註冊臨床試驗，預計於2022
　　　　　　　年11月提交FDA 510k批准函件，及計劃在中國內地、歐盟及美國註冊RF-II；
　　　　（３）EMPOWER射頻消融導管(RF-I)：已於美國及歐盟上市銷售；
　　　　（４）H-Marker：自主研發的肺部手術標誌物，於外科肺切除術過程中用於標記肺部結節的位置，以
　　　　　　　實現精確定位，已分別於2020年10月及2021年6月獲得浙江省藥品監督管理局認定為II類
　　　　　　　「創新醫療器械」及批准。
　　－　於2021年9月，集團的肺導航產品包括LungPoint、LungPoint Plus/
　　　　Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高級版本)及
　　　　Archimedes系統(在中國內地也稱為LungPro)，被FDA列為II類醫療器械、被歐盟列
　　　　為IIa類醫療器械、被國家藥監局列為III類醫療器械，均為已上市產品。LungPoint是一種基
　　　　於計算機輔助圖像的導航軟件系統，為醫生提供氣道內的實時路徑導航，並進一步定位引導到肺部相關的目標
　　　　區域，以便進行肺部活檢和其他手術。
　　－　於2021年9月，集團的肺結節的介入診斷產品(均為已上市產品)包括：
　　　　（１）FleXNeedle：用於提取組織樣本的一次性取芯針；
　　　　（２）BioStarNeedle：用於提取組織樣本的一次性超聲引導抽吸針；
　　　　（３）ATV工具：包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管，用於BTPNA(支氣管鏡下建
　　　　　　　立經肺實質到達結節的通道，一種用於抵達孤立性肺結節的新實時圖像引導方法)期間探查病灶和執行
　　　　　　　活檢採樣；
　　　　（４）可操縱鞘管：由可操縱鞘管調節手柄和工作通道組成，僅供使用一次，有望與支氣管鏡結合使用，為外
　　　　　　　科器械建立通道。
　　－　於2021年9月，集團的主要製造工廠位於中國浙江省杭州市的總部，總建築面積約3122平方米，另在
　　　　美國加利福尼亞州聖何塞租賃了總面積約863平方米的製造工廠。
業績表現
　　－　2025年度，集團營業額下跌97.9%至17萬元(美元；下同)，股東應佔虧損擴大16.8%至
　　　　1788萬元。年內業務概況如下：
　　　　（一）業績由毛利轉為毛損，錄得毛損92萬元；
　　　　（二）出售醫療器械及耗材之營業額(扣除銷售退貨)錄得負收入62萬元；提供服務收入增長42%至80
　　　　　　　萬元；
　　　　（三）於2025年12元31日，集團之現金及現金等價物為3170萬元，另有超過三個月之定期存款
　　　　　　　3720萬元，銀行透支為16,000元。資本負債比率(根據借款和租賃負債之總額除以權益總額
　　　　　　　計算)為0.01%(2024年12月31日：0.2%)。
公司事件簿
　　－　2023年3月，集團出資1.25億元人民幣與啟明醫療(02500)、杭州臨卓產業基金及杭州盈智勤
　　　　私募基金管理成立合夥基金杭州盈智勤壹號股權投資，集團持有其24.75%股權。該基金為私募股權基金
　　　　，專注於數字醫療設備及相關行業項目的直接或間接股權或股權相關投資。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
31/01/2026配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/08/2025配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/07/2025配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/06/2025配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/05/2025配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/04/2023配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
28/02/2023配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/12/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/11/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
30/06/2022配售/發行HKD 1.343普通股行使認股權及權證
31/01/2022配售/發行HKD 6.349普通股行使認股權及權證
31/12/2021配售/發行HKD 2.364普通股行使認股權及權證
24/09/2021配售/發行HKD 18.700普通股新上市
股本
發行股數 527,079,084
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