- 集團於2023年11月由藥明生物(02269)分拆於香港聯交所上市,主要向客戶(包括創新生物技術 公司及全球製藥公司)提供ADC(抗體藥物偶聯物,為抗癌生物藥品)及其他生物偶聯藥物CRDMO服務 。 - 集團提供的CRDMO服務涵蓋ADC開發過程的所有階段,包括: (1)藥物發現:發現化學藥物、連接子及有效載荷合成、偶聯發現、體外和體內表徵及可開發性研究; (2)臨床前開發:生物偶聯原液工藝開發、生物偶聯製劑開發、分析方法開發以及原料藥(DS)及藥品 (DP)的非GMP生產; (3)早期及後期臨床研究及商業化生產:後期工藝優化、工藝表徵及工藝性能鑑定、GMP生產及ADC DS/DP測試發佈、mAb中間體生產、連接子及有效載荷生產、生物偶聯藥物DS/DP生產,以 及CMC監管支持(協助客戶草擬備案文檔、回應監管問題及開展cGMP準備情況評估)。 - 集團於無錫、上海及常州經營三個基地,並計劃於新加坡建立新生產基地,預計於2026前開始GMP合規 運營。
|