02297 潤邁德－Ｂ
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公司資料 - 業務概覽
潤邁德醫療有限公司 股票編號： 02297
RAINMED MEDICAL LIMITED 集團網址： http://www.rainmed.com
集團簡介
　　－　集團目前專注於基於冠狀動脈造影的血流儲備分數(caFFR)系統及基於冠狀動脈造影的微血管阻力指數
　　　　(caIMR)系統的設計、開發及商業化，該等醫療器械產品用於評估冠狀動脈狹窄和微循環功能障礙(冠
　　　　狀動脈疾病的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度。
　　－　於2022年6月，集團的產品管線如下：
　　　　（１）caFFR系統：核心產品之一，包括控制台及其專有耗材，監測心動周期各階段的實時主動脈壓力，
　　　　　　　評估穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和急性心肌梗死(心肌梗死後至少七天)患者的各種生理學參數，
　　　　　　　已於中國及歐洲推出，及計劃於2022年第四季度在美國、韓國及日本進行臨床試驗，集團亦計劃將
　　　　　　　適應症進一步涵蓋急性ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)、急性非ST段抬高型急性心肌梗死
　　　　　　　(NSTEMI)和射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)的患者，預期於2024年第四季度完成
　　　　　　　適應症擴展的臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交有關適應症擴展的註冊申請；
　　　　（２）caIMR系統：同為核心產品之一，包括控制台及其專有耗材，為診斷和管理非阻塞性冠狀動脈心肌
　　　　　　　缺血患者提供指引，預期於2022年第四季度在中國取得商業化批准及於2023年第二季度在歐洲
　　　　　　　取得CE認證批准，亦計劃於2022年在美國、韓國及日本進行臨床試驗，另計劃於2023年第一
　　　　　　　季度在中國開展臨床試驗以探索由現時範圍(即無阻塞性冠狀動脈缺血患者)轉向新適應症(即緊隨靶
　　　　　　　血管血運重建手術成功後的STEMI患者)的應用；
　　　　（３）智能血管造影注射系統：為一種專有的自動造影劑輸送系統，適用於在進行血管造影手術時不透射線型
　　　　　　　造影劑和生理鹽水的受控輸注，預期於2022年第四季度完成型式測試；
　　　　（４）Flash Robot血管介入導航手術系統：為機器人輔助系統，設計用於經皮冠狀動脈介入治療
　　　　　　　(PCI)過程中的導航及手術，計劃於2022年第四季度完成型式測試；
　　　　（５）Flash腎動脈去交感神經消融(RDN)系統：主要包括腎動脈消融導管(電極、射頻傳感器、管
　　　　　　　體、手柄)和腎動脈消融裝置，旨在使用射頻消融降低交感神經系統活躍，預期於2023年第二季度
　　　　　　　完成型式測試。
　　－　集團的目標是於2024年前推出血管介入手術機器人，其將為一個一站式混合程序，通過連接及整合所有臨
　　　　床應用領域進行診斷和治療，將PCI全流程自動化。
　　－　集團會將產品出售予中國和海外的分銷商。
　　－　於2022年6月，集團於江蘇省蘇州市設有兩項生產設施，包括總建築面積為1019平方米的主要生產設
　　　　施，以及總建築面積為5143平方米的在建生產設施，預期兩項設施全面投入運作後，每年將能生產1.1
　　　　萬件控制台以及113.1萬件壓力傳感器(一次性耗材)。
業績表現
　　－　截至2026年6月止六個月，集團營業額上升41%至1467萬元(人民幣；下同)，股東應佔虧損收窄
　　　　31.6%至2199萬元。期內，集團業務概況如下：
　　　　（一）整體毛利增加81.3%至928萬元，毛利率上升14.1個百分點至63.2%；
　　　　（二）產品銷售：營業額上升49.5%至1462萬元，佔總營業額99.6%；
　　　　（三）安裝及培訓服務：營業額減少91.3%至55,000元；
　　　　（四）於2026年6月30日，集團之現金及現金等價物為778萬元，借款總額為1.81億元，另有租
　　　　　　　賃負債92萬元，資產負債比率(按計息借款減去現金及現金等價物除以總權益計算)為54.9%。
公司事件簿
　　－　於2022年6月，集團業務發展策略概述如下：
　　　　（一）計劃加強研發能力，繼續豐富及優化產品組合，並探索及擴大產品在治療外周血管疾病、外周神經血管
　　　　　　　疾病等各種血管疾病方面的應用；
　　　　（二）計劃擴充銷售及營銷團隊、加強客戶教育、建立及發展商業化團隊，當中擬在香港建立國際營銷總部及
　　　　　　　於歐洲和美國建立海外戰略營銷中心；
　　　　（三）計劃積極尋求戰略收購或投資機會，以擴大產品管線和知識產權組合，當中短期內擬主要專注於中國市
　　　　　　　場，考慮收購與現有組合互補的知識產權組合或獲得有關許可，特別是在介入診斷和治療領域。
　　－　2022年7月，集團發售新股上市，估計集資淨額8170萬港元，擬用作以下用途：
　　　　（一）約6536萬港元(佔80%)用於核心產品caFFR系統及caIMR系統的研發、臨床研究、註
　　　　　　　冊備案的準備、生產及商業化；
　　　　（二）約1348萬港元(佔16.5%)用於其他管線產品的研發、生產及商業化；
　　　　（三）約286萬港元(佔3.5%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
20/06/2025配售/發行HKD 0.163普通股
08/07/2022配售/發行HKD 6.240普通股新上市;包括45萬股超額配售股份
股本
發行股數 1,401,358,800
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