- 集團股份亦在上海證券交易所上市,編號為688796。 - 集團主要從事藥物開發業務,包括腫瘤學和自身免疫性疾病治療的研發、抗體開發;以及提供臨床前研究服務 ,包括基因編輯、臨床前藥理藥效評估及模式動物銷售。 - 於2022年8月,集團共有12種抗體候選藥物,包括5項臨床階段候選藥物及7項臨床前階段候選藥物, 其中3項候選藥物與不同合作方有授權轉讓安排。其中,臨床階段候選藥物包括: (1)YH003:核心產品之一,主要開發用於胰腺導管腺癌、黑色素瘤及其他晚期實體瘤,目標治療方案 包括作為不可切除╱轉移性黑色素瘤患者的二線療法,以及聯合特瑞普利單抗作為胰腺導管腺癌的一線 及二線療法,現正在澳大利亞就評估YH003與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤進行I期臨床試驗 ,及在中國大陸及澳大利亞啟動對PD-1(程序性死亡受體1)難治性不可切除╱轉移性黑色素瘤和 胰腺導管腺癌患者的II期MRCT(多區域臨床試驗)研究,亦正在美國啟動II期MRCT試驗; (2)YH001:核心產品之一,主要開發用於肝細胞癌、非小細胞肺癌及其他晚期實體瘤的適應症,目標 治療方案包括作為非小細胞肺癌患者的一線療法,以及聯合特瑞普利單抗作為肝細胞癌患者的二線療法 ,現正在澳大利亞就YH001與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤進行I期臨床試驗; (3)YH002:適應症為實體瘤,計劃在中國及澳大利亞對晚期實體瘤患者進行YH002聯合 YH001的臨床試驗,或會在中國、美國、澳大利亞等國家或地區進行II期MRCT以評估 YH002聯合YH001治療軟組織肉瘤、小細胞肺癌及其他實體瘤適應症; (4)YH004:作為單一藥物以及聯合特瑞普利單抗以治療晚期實體瘤或復發性╱難治性非霍奇金淋巴瘤 ,已於澳大利亞啟動I期臨床試驗,亦已於2022年1月在中國獲國家藥監局批准IND申請,或會 在中國、美國、澳大利亞等國家或地區進行II期MRCT以評估YH004聯合抗PD-1抗體治療 實體瘤; (5)YH005 ADC(亦稱RC118):與榮昌生物-B(09995)合作開發,適應症為實體瘤 ,已獲批准在澳大利亞進行臨床試驗,及正於中國進行IND申請程序。 - 集團開發了RenMice平台,生成全人源單克隆抗體庫及多特異性抗體庫。集團實施名為「千鼠萬抗」的 體內抗體發現計劃,採用循證體內藥效篩選方法,同時從超過1000個潛在抗體藥物靶點中生成及篩選抗體 ,以向合作夥伴授權轉讓潛在治療性抗體分子或與其合作,治療領域包括腫瘤及感染疾病。 - 臨床前研究服務包括: (1)基因編輯:主要提供基於大鼠╱小鼠及細胞系的定制基因編輯服務,最終產品為具有特定基因型的動物 或細胞系模型、基因型檢測報告及項目結束報告,另亦提供sgRNA(單嚮導RNA,兩個RNA分 子的人工編程組合)質粒構建及sgRNA活性檢測等一系列基因編輯實驗服務; (2)臨床前藥理藥效評估:藥理學服務包括體內功效、PK/PD(藥代動力學/藥效學)、生物標誌物評 估、毒理學及安全性評估,以及體外免疫細胞及細胞因子分析和細胞功能分析; (3)模式動物銷售:模式動物主要包括疾病模型及研發模型,其中疾病類型目前集中於腫瘤及自身免疫;截 至2022年8月,集團的模式動物生產中心包括三個動物房舍,共佔地5﹒6萬平方米,年供應能力 為80萬隻基因編輯小鼠。 - 集團的客戶主要為製藥公司及中小型生物技術公司。
|