－ 集團是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、收購、開發差異化靶向療法並對其進行商業化，以滿足癌
症治療的醫療需求。
－ 自2017年成立以來，集團已建立由11款候選藥物組成的管線，包括核心產品TY-9591、關鍵產品
TY-302及TY-2136b、四款其他創新臨床產品，及四款臨床前階段或早期臨床開發階段的產品：
（１）TY-9591：是第三代EGFR-TKI，對表皮生長因子受體(EGFR)突變具有抗腫瘤作用
，其能夠不可逆地結合某些EGFR突變體(包括L858R突變、19外顯子缺失、L858R/
T790M突變和19外顯子缺失╱T790M突變)，從而抑制下游信號級聯反應(如Ras/
Raf/MEK/ERK或PI3K/AKT通路)，最終抑制癌細胞的增殖和轉移。目前正在進行
TY-9591單藥治療的關鍵II期臨床試驗，將其用於EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)
腦轉移的一線治療，預計於2024年第三季度完成該臨床試驗的患者入組，並於2025年第一季度
就有條件上市批准向國家藥監局提交申請；亦正在進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨床
試驗，將其用於EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉移性NSCLC的一
線治療預計於2024年第四季度完成該臨床試驗的患者入組，並於2026年下半年提交新藥申請
(NDA)；
（２）TY-302：是一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實體瘤而開發的強效、選擇性口服CDK4/6
抑制劑，目前正在進行TY-302用於治療乳腺癌的II期臨床試驗，預期於2025年第一季度啟
動TY-302聯合枸櫞酸托瑞米芬用於三線或後線治療乳腺癌的註冊性III期臨床試驗，且預期於
2028年下半年提交NDA，以及計劃於2024年下半年啟動TY-302用於治療前列腺癌的
II期臨床試驗，預期將於2026年下半年啟動TY-302聯合阿比特龍用於一線治療的註冊性
III期臨床試驗；
（３）TY-2136b：為自主研發、選擇性口服ROS1/NTRK抑制劑，用於治療晚期癌症，該藥被
設計為有效結合活性激酶構象，並避免各種臨床耐藥突變引起的空間干擾目前正在中國進行
TY-2136b的Ib期臨床試驗及於美國進行I期臨床試驗；
（４）TY-2699a：是一種選擇性CDK7抑制劑，用於治療晚期╱轉移性實體瘤，目前正在中國進行
TY-2699a單藥治療或聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤(尤其是小細胞肺癌(SCLC)及三
陰性乳腺癌(TNBC))的I期臨床試驗，並預期於2025年第一季度開始Ib期臨床試驗；
（５）TY-0540：是一種新型CDK2/4/6抑制劑，擬用於治療晚期╱轉移性實體瘤，目前正在中
國進行TY-0540單藥治療和聯合治療實體瘤的I期臨床試驗，並預期於2025年第一季度開始
Ib期臨床試驗；
（６）TY-1091：是一款強效、選擇性RET抑制劑，其擬用於治療RET基因融合的晚期NSCLC
、RET基因突變晚期MTC及其他具有RET基因改變的晚期實體瘤，目前正在中國進行一項I期臨
床試驗，將TY-1091用於治療RET融合陽性實體瘤；
（７）TY-4028：是一款有效的、不可逆的、可口服用藥的20外顯子插入TKI，用於EGFR
20外顯子插入或HER2 20外顯子插入的局部晚期或轉移性NSCLC，其為該特定NSCLC
病例提供了一種創新的靶向治療，計劃於2024年12月在中國啟動TY-4028用於治療20外
顯子插入的NSCLC的I期試驗；
（８）TY-1054：是一種小分子口服YAP-TEAD抑制劑，用於癌症治療就開展TY-1054治
療實體瘤的臨床試驗於2024年4月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)默示許可，且於
2024年4月就進行TY-1054治療實體瘤的臨床試驗向國家藥監局提交了臨床研究用新藥或臨
床研究用新藥申請(IND)，並於2024年7月獲得IND批准；
（９）TY-1210：是一種小分子選擇性CDK2抑制劑，用於癌症治療，目前正處於臨床前開發階段，
計劃就進行TY-1210治療實體瘤的臨床試驗向FDA及國家藥監局提交IND申請；
（１０）TY-0609：是一種選擇性CDK4抑制劑，可顯著抑制CDK6，用於癌症治療目前正處於臨
床前開發階段，計劃就進行TY-0609治療實體瘤的臨床試驗向FDA及國家藥監局提交IND申
請；
（１１）TY-3200：是一種高活性、高選擇性、可口服的EGFR降解劑，目前TY-3200處於臨
床前研發階段，計劃就進行TY-3200治療NSCLC的臨床試驗向FDA及國家藥監局提交
IND申請。
－ 集團正在浙江省湖州建設符合現行良好生產規範(cGMP)的內部生產設施，預計將於2025年底前開始
商業規模生產。
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