- 集團是商業化原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑的公司,並已建立針對糖尿病和其 他代謝性疾病的候選藥物管線,包括正在開發用於治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 (MASH)的核心產品依蘇帕格魯肽α,以及五款處於臨床前階段的候選藥物: (1)依蘇帕格魯肽α:是一種通過集團重組融合蛋白平台開發的人源長效GLP-1受體激動劑,用於治療 2型糖尿病(T2D)和其他代謝性疾病。其具有GLP-1雙分子結構,以及獨特的天然鉸鏈連接和 免疫球蛋白G2可結晶(IgG2 Fc)片段設計,這使得對GLP-1受體的親和力更強,在體內 被水解酶降解和腎臟濾過的速度更慢。可改善心血管代謝風險指標,包括腰圍、體重指數(BMI)的 大幅下降及各種血脂參數的改善,有助於控制體重,並對心血管系統、肝臟、腎臟和中樞神經系統有顯 著的益處。其已獲批在中國僅用於治療T2D的商業化,並正在進行用於治療肥胖和超重的IIb/ III期臨床試驗,而用於治療MASH已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和國家藥品監督管 理局(NMPA)的新藥臨床試驗申請(IND)批准,但尚未開始該適應症的臨床試驗,並計劃於 2026年在美國和中國啟動一項治療MASH的多中心IIa期臨床試驗; (2)YN014:是一種治療阿爾茨海默病(AD)的候選藥物,其使用一種創新治療方案,其保護神經元 細胞的同時減少β-澱粉樣蛋白(Aβ)、磷酸化tau蛋白及與AD發病相關的蛋白的產生和釋放, 並且抑制引起大腦炎症的小膠質細胞的活性。目前已完成其所有臨床前研究,並計劃於2026年上半 年向FDA提交IND申請; (3)YN401:是一種靶向β細胞特異性靶點的創新候選藥物,用於治療1型糖尿病(T1D)。其具有 β細胞保護、增殖促進和抑制自身免疫雙重機制。目前處於IND準備階段,計劃於2025年或 2026年提交IND申請; (4)YN209:是一種針對肝特定通路的候選藥物,用於治療MASH。其可特異性靶向肝細胞,通過抑 制游離脂肪酸生成(脂肪生成)、增強脂肪分解(脂肪分解)及促進游離脂肪酸β氧化來發揮肝臟作用 ,從而通過自噬過程改善線粒體功能,有助於清除受損細胞。目前處於IND準備階段,計劃於 2026年提交IND申請; (5)YN203:是一種靶向胰高血糖素受體(GCGR)的重組融合蛋白,用於治療T2D,對肝臟及胰 腺有雙重靶向機制。在肝臟中,其抑制GCGR介導的信號通路,減少肝臟糖異生;在胰腺中,其促進 細胞生長並抑制細胞凋亡,導致胰腺β細胞增殖,並增加胰島素合成及分泌。目前處於IND準備階段 ,計劃於2026年提交IND申請; (6)YN202:是一種靶向生長素釋放肽受體(GHS-R)結合域的重組融合蛋白,用於治療肥胖和超 重。其與生長素釋放肽競爭結合GHS-R受體,調節外週循環中生長素釋放肽及肥胖相關激素的水平 ,從而誘導飽腹感並減少食物攝入,從而減輕體重。目前處於IND準備階段,計劃於2026年提交 IND申請。
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