02697 真健康醫療-B
公司資料 - 業務概覽
廣東真健康醫療科技開發股份有限公司 股票編號: 02697
GUANGDONG TRUE HEALTH MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO LTD 集團網址: http://www.truehealth.cn
集團簡介
  - 集團主要在中國從事手術機器人及耗材的研發、製造及銷售。
  - 集團的核心產品為經皮穿刺手術機器人。於2026年6月,該產品共有4個型號,包括TH-S1、
    TH-S、TH-S Pro及TH-SA,均已獲得國家藥監局頒發的第三類醫療器械註冊批准及獲准應用
    於肺部及腹部穿刺;當中正在將TH-S1的適應症擴展至腹膜後病變,預計於2027年下半年取得國家藥
    監局的註冊批准。
  - 於2026年6月,集團的關鍵產品包括兩款經皮微波消融手術機器人,包括用於肝臟及肺部腫瘤穿刺及微波
    消融的TH-X MW,以及用於肝臟腫瘤穿刺及微波消融的TH-X HMW,均已獲得國家藥監局頒發的
    第三類醫療器械註冊批准。
  - 於2026年6月,集團的其他管線產品包括結構緊湊的經皮穿刺手術機器人TH-P系列(包括TH-P
    Elite、TH-P和TH-P PLUS,已獲國家藥監局頒發第三類醫療器械註冊批准)、微波消融治
    療儀MW 150(已獲國家藥監局頒發第三類醫療器械註冊批准)、適用於實體腫瘤的冷凍消融機器人
    TH-X Cryo(預計於2028年上半年獲國家藥監局註冊批准)、兩款體外器官保存及評估系統(用
    於腎臟器官保存與評估的TH-LS KI300及用於多器官保存與評估的TH-LS LU100,處於
    早期設計與研發階段),以及耗材,其中一次性使用手術導向器、一次性使用LED定位導向器、一次性使用
    CT定位穿刺手術角度引導器、醫學圖像處理軟件、肺活量計已獲國家藥監局頒發二類醫療器械註冊證,一次
    性使用微波消融針已獲國家藥監局頒發三類醫療器械註冊證,並計劃於2027年下半年提交一次性使用冷凍
    消融針的註冊申請,而灌注管路套件則處於早期設計驗證階段。
  - 集團委託合同研究組織(CRO)開展及支持臨床前研究與臨床試驗。
  - 截至2026年6月,集團的生產基地位於珠海,建築面積約3682平方米。
  - 集團的客戶主要為中國境內的經銷商。

業績表現
  - 2024年度,集團錄得營業額179萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損為9216萬元。年內,集團業
    務概況如下:
    (一)整體毛利為131萬元,毛利率為73.1%;
    (二)手術機器人銷售:營業額為159萬元,佔總營業額88.9%,毛利及毛利率分別為122萬元及
       76.3%;
    (三)耗材銷售:營業額為20萬元,佔總營業額11.1%,毛利及毛利率分別為9.4萬元及47.5%
       ;
    (四)於2024年12月31日,集團之銀行及現金結餘為8391萬元,流動比率為4.6倍。

公司事件簿
  - 於2026年6月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)深化AI迭代框架以打造智能臨床決策平台,持續擴大產品組合及應用場景,計劃包括擴大TH-S1
       的適應症至腹膜後病變、於2027年下半年提交冷凍消融手術機器人的註冊申請、於2027年上半
       年及2028年上半年啟動TH-LSKI300及TH-LSLU100的臨床試驗、擴展消融能量
       產品組合(包括冷凍消融)、構建5G遠程手術生態系統、開發低延遲及跨醫院協作系統;
    (二)計劃進入歐洲及認可歐盟標準的其他市場,如東南亞、中東及澳大利亞,當中已於2026年1月提交
       CE認證申請,並擬將澳門打造為技術展示及臨床培訓中心,以進入包括巴西在內的葡語市場,亦擬在
       目標市場(包括歐洲國家、巴西及其他葡語市場、一帶一路地區和新興經濟體)建立商業基礎設施;
    (三)計劃於未來三年至少申請50項新國內發明專利,重點關注多模態圖像融合算法(CT/MRI/
       CBCT╱實時超聲配准)、機器人遠程穿刺手術、自主機械臂控制及智能穿刺手術以及消融能量場的
       智能控制等核心領域,及通過專利合作條約(PCT)途徑至少申請三項國際專利,以建立全球專利保
       護網絡;
    (四)計劃擴大商業團隊及與經銷商擴大合作,以實現更廣泛的地域覆蓋,拓展至縣、市級醫療機構,並與醫
       療中心及醫院合作建立更多培訓中心,及在各省啟動報銷申請以將手術機器人服務費項目納入公共保險
       計劃;
    (五)計劃加強一體化供應鏈能力,包括在三年內用國內自主研發的解決方案取代光學導航系統,並在五年內
       實現機械臂產品線的完全自主化,以及將應用培訓、研發測試及製造基地擴建至1萬平方米,引進現代
       化生產線,並穩步提高多種穿刺手術機器人及消融機器人的年產量。
  - 2026年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額3.84億港元,擬用作以下用途:
    (一)約2.86億港元(佔74.5%)用於核心產品的研發活動及商業化;
    (二)約3802萬港元(佔9.9%)用於關鍵產品的研發活動及商業化;
    (三)約2304萬港元(佔6.0%)用於其他候選產品的研發活動、相關專利申請及組合擴展;
    (四)約768萬港元(佔2.0%)用於擴大製造產能及提升生產能力;
    (五)約2918萬港元(佔7.6%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
30/06/2026配售/發行HKD 126.200H股新上市
股本
發行股數 35,647,003
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