－ 集團於2022年12月由綠葉製藥(02186)分拆上市，主要從事生物製藥業務，專注治療領域包括腫
瘤、代謝、自身免疫及眼科等。
－ 集團與合作伙伴專注於提供生物類似藥及創新生物製品。生物類似藥指與現有經批准參照藥高度相似但在臨床
上並無重大差異的生物製品，而創新抗體藥物則指在全球或中國並未獲批准的生物製品。
－ 截至2022年12月，集團共有6種自主開發生物類似藥產品，包括：
（１）博優諾(BA1101)：為集團首款商業化的抗體藥物產品，其作為安維汀(貝伐珠單抗)的生物類
似藥，適應症為轉移性結直腸癌、晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵
巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及子宮頸癌；
（２）BA6101：核心產品之一，作為普羅力(地舒單抗)的生物類似藥，適應症為骨質疏鬆症，已於
2022年11月在中國取得商業化批准，另正在德國進行I期臨床試驗，及計劃於2023年第一季
度在德國啟動III期臨床試驗；
（３）BA1102：核心產品之一，作為安加維R(地舒單抗)生物類似藥，適應症為實體瘤骨轉移及骨巨
細胞瘤，預期於2023年第一季度完成III期臨床試驗及向國家藥監局提交生物製品許可申請，另
在歐盟處於I期臨床試驗階段；
（４）BA9101：作為艾力雅(阿柏西普)的生物類似藥，適應症為濕性年齡相關性黃斑變性、視網膜靜
脈阻塞、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網膜病變，預期於2024年上半年向藥品評審中心提交生物製品
許可申請及於2025年取得批准；
（５）BA5101：作為度易達(度拉糖肽)的生物類似藥，用於治療二型糖尿病，現正在中國進行III
期臨床試驗；
（６）BA1104：作為歐狄沃(納武利尤單抗)的生物類似藥，用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性
胸膜間皮瘤、腎細胞癌、典型何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌
、食管癌、胃癌、胃食管結合部癌及食管腺癌，計劃於2024年在中國啟動III期臨床試驗。
－ 截至2022年12月，集團共有8種創新候選抗體藥物，包括：
（１）LY-CovMab：核心產品之一，其為運用重組技術生產並用於治療COVID-19的全人源單
克隆抗體，預期於2023年下半年在中國完成II期臨床試驗；
（２）BA1105：適應症為晚期胃癌、轉移性胰腺癌及食管胃交接部腺癌，計劃於2023年12月在中
國完成I期臨床試驗；
（３）BA1201：適應症為小細胞肺癌、非小細胞肺癌、子宮頸癌、尿路上皮癌及晚期消化道腫瘤，計劃
於2023年12月在中國完成I期臨床試驗；
（４）BA-CovMab：其為運用重組技術生產並用於治療COVID-19的全人源單克隆抗體，自
2022年10月起開始於中國進行I期臨床試驗；
（５）BA1106：適應症為實體瘤，計劃於2023年第一季度在中國啟動I期臨床試驗；
（６）BA2101：適應症為特異性皮炎、哮喘、鼻竇炎、瘙癢、蕁麻疹，給藥方式為皮下注射，計劃於
2023年第一季度在中國啟動I期臨床試驗；
（７）BA1301：一種凍乾製劑，通過靜脈滴注給藥，用於治療胃癌、食管癌及胰腺癌，已於2022年
10月在中國提交新藥臨床試驗申請；
（８）BA1202：適應症為實體瘤，包括晚期轉移性結直腸癌、胰腺導管腺癌及其他CEA陽性腫瘤，計
劃於2023年上半年在中國提交新藥臨床試驗申請。
－ 截至2022年12月，集團於山東省煙台設有一個抗體產品中試與商業化生產基地，總建築面績約
33,504平方米。
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