06990 科倫博泰生物-B
公司資料 - 業務概覽
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 股票編號: 06990
SICHUAN KELUN-BIOTECH BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD. 集團網址: http://kelun-biotech.com
集團簡介
  - 集團主要以「科倫博泰」品牌從事生物製藥業務,專注於腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病領域。
  - 集團已建立三個分別專注於抗體藥物偶聯物(ADC)、大分子及小分子技術的核心平台,作為發現及開發創
    新藥物的基礎。
  - 於2023年6月,集團的資產管線共有33款藥物,其中十多款處於臨床階段,包括:
    (1)SKB264:核心產品之一,一款針對晚期實體瘤的TROP2 ADC,已獲得國家藥監局突破性
       療法認定用於治療晚期三陰性乳腺癌及EGFR-TKI無效EGFR突變型晚期非小細胞肺癌,亦正
       在就作為單藥療法和聯合療法治療乳腺癌、非小細胞肺癌及其他主要癌症而推進多策略臨床開發計劃;
    (2)A166:另一核心產品,治療晚期HER2+實體瘤的HER2 ADC,已就作為晚期HER2+
       乳腺癌患者三線及以上治療向國家藥監局提交NDA,及已開始確認性3期臨床試驗,以探索將
       A166作為晚期HER2+乳腺癌的二線及以上治療,亦就治療其他晚期HER2+實體瘤(包括胃
       癌和結直腸癌)在中國進行多項1b期臨床試驗;
    (3)SKB315:一種新型CLDN18﹒2 ADC,用於治療晚期實體瘤,預計於2024年下半年
       完成1a期臨床試驗;
    (4)A167:一種靶向PD-L1的人源化單抗,已向國家藥監局提交NDA申請及預計於2023年下
       半年或2024年上半年獲得附條件批准,以將A167作為轉移性鼻咽癌的三線及以上治療藥物上市
       ,另正在中國進行兩項2期試驗以評估A167與SKB264聯合作為晚期非小細胞肺癌一線治療(
       聯合或不聯合化療)及晚期三陰性乳腺癌一線治療的聯用潛力;
    (5)A140:EGFR單抗,一類西妥昔單抗生物類似藥,目前正在進行大鼠肉瘤病毒野生型轉移性結直
       腸癌的關鍵3期臨床等效性試驗,亦探索治療其他適應症(復發性及╱或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌、局
       部晚期頭頸部鱗狀細胞癌及非小細胞肺癌)的機會;
    (6)A400:一種第二代選擇性RET抑制劑,已完成一項針對晚期RET+實體瘤的1/2期試驗的劑
       量遞增研究,及已啟動一項針對二線以上晚期RET+NSCLC(在轉染過程中重排的原癌基因+非
       小細胞肺癌)的關鍵試驗,及計劃於2023年下半年開始針對一線晚期RET+NSCLC的關鍵試
       驗,及於2024年上半年啟動晚期RET+甲狀腺髓樣癌的關鍵試驗;
    (7)SKB337:一種差異化PD-L1/CTLA-4雙抗,預期於2023年下半年完成在中國對晚
       期實體瘤患者的1期劑量遞增試驗;
    (8)A289:一種LAG-3單抗,用於治療實體瘤,預計於2023年下半年完成1a/1b期臨床試
       驗;
    (9)A296:一種新型第二代小分子STING激動劑,用於治療實體瘤,預計於2025年上半年完成
       1a期試驗,及於2026年上半年完成1期試驗;
    (10)A223:一種JAK1/2抑制劑,用於治療類風濕性關節炎、斑禿等自身免疫性疾病,計劃於
       2023年下半年在中國開始一項針對中重度類風濕性關節炎患者的關鍵3期試驗,及於2023年下
       半年就在中國啟動重度斑禿的2期試驗完成患者入組;
    (11)A277:外周限制性KOR激動劑,用於治療CKD-aP,即一種慢性腎臟疾病患者強烈及全身
       皮膚瘙癢的常見症狀,預計於2024年上半年完成在中國啟動針對患有中重度瘙癢的維持性血液透析
       患者的2期試驗;
    (12)SKB378:一種TSLP單抗,用於治療中重度哮喘患者,預計於2023年下半年完成1期臨
       床試驗;
    (13)SKB336:一種FXI/FXIa單抗,可作為預防及治療起因為全膝關節置換術後的靜脈血栓
       栓塞症的血栓栓塞性疾病之抗凝劑,已於2022年11月完成1a期臨床試驗。
  - 集團已訂立多項合作及許可協議,向Merck & Co(於紐約證券交易所上市)等合作夥伴授出部分藥
    物於許可地區開發、使用、製造和商業化的權利。
  - 集團的總部位於四川成都。集團主要於成都、上海及北京進行研發活動。
  - 於2023年6月,集團的生產設施位於成都,總樓面面積逾10﹐600平方米,其中9400平方米用於
    商業化規模生產。此外,集團會將若干生產業務(主要為小分子生產)外包予中國的合約製造商(CMO)。

業績表現
  - 截至2025年6月止半年度,集團營業額下跌31﹒3%至9﹒5億元(人民幣;下同),業績轉盈為虧,
    錄得股東應佔虧損1﹒45億元。期內業務概況如下:
    (一)整體毛利減少38﹒7%至6﹒6億元,毛利率下降8﹒4個百分點至69﹒4%;
    (二)許可及合作協議收入下跌54﹒4%至6﹒28億元,佔總營業額66﹒1%;
    (三)提供研發服務收入增長1﹒6倍至1267萬元;
    (四)藥品銷售收入為3﹒1億元;
    (五)於2025年6月30日,集團之現金及現金等價物為31﹒03億元,另有租賃負債1﹒31億元。
公司事件簿
  - 於2023年6月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃優化研發平台、開發新型技術及擴建cGMP設施,繼續推進及拓展藥物管線,靶向患病率高且存
       在醫療需求的癌症適應症(特別是乳腺癌、非小細胞肺癌及胃腸道癌)及慢性疾病(包括自身免疫性疾
       病及代謝性疾病),並同時繼續探索適應症拓展及聯合療法;
    (二)繼續在全球尋求及深化戰略合作夥伴關係的機會,以擴展技術平台潛力及實現藥物管線商業價值的最大
       化。
  - 2023年7月,集團發售新股上市,估計集資淨額14﹒55億港元,擬用作以下用途:
    (一)約6﹒55億港元(佔45%)用於核心產品SKB264及A166的研發及商業化;
    (二)約4﹒36億港元(佔30%)用於其他主要產品的研發及商業化;
    (三)約1﹒75億港元(佔12%)用於持續開發技術平台、推進其他現有管線資產、探索及開發新候選藥
       物;
    (四)約1﹒16億港元(佔8%)用於擴充產能及質量控制系統;
    (五)約7275萬港元(佔5%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
12/06/2025配售/發行HKD 331.800H股
18/12/2024配售/發行RMB 136.210非流通股配售價相當於約港幣150元;所得款項淨額相當於約港幣6.62億元
16/05/2024配售/發行HKD 150.000H股
11/07/2023配售/發行HKD 60.600H股新上市;包括337萬股超額配售股份
股本
內資股及其他 70,415,990
H股 162,769,979

發行股數 233,185,969
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