－ 集團是一家提供腎病療法的生物製藥公司。
－ 截至2026年6月12日止，集團的臨床及臨床前產品組合由一款核心產品AP301及六款其他候選產品
組成，包括一款臨床後期候選產品(AP306)、一款臨床前期候選藥物(AP303)，以及四款臨床前
候選藥物(AP308、AP304、AP305及AP307)：
（１）AP301：是為一款治療高磷血症的口服磷結合劑，其突出優勢在於穩定的降磷能力和安全性，通過
結合胃腸道中的磷來降低血磷水平，是目前治療高磷血症的主要藥物類別，並被中國列為一類新藥。其
已完成中國III期註冊臨床試驗，預計於近期提交新藥申請(NDA)，目前正在美國和中國開展全
球III期關鍵多中心臨床試驗(MRCT)，預期將於2027年第二季度完成，並於2027年第
三季度向美國食品藥物管理局(FDA)提交NDA。
（２）AP306：是一款用於接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的差異化泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，用
於治療高磷血症，它可抑制腸道內的磷酸鹽吸收，且相較於磷結合劑，其服藥負擔顯著降低。其已獲得
中國國家藥監局的突破性療法認定(BTD)及已在中國完成II期臨床試驗，並於2026年5月啟
動IIb期MRCT，預計於2027年第二季度完成試驗。
（３）AP303：是一款差異化雙重過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)激動劑，提供廣泛腎臟保護
，用於延緩或阻止常染色體顯性多囊性腎病(ADPKD)、IgA腎病(IgAN)、糖尿病腎病(
DKD)及局部節段性腎小球硬化症(FSGS)患者的疾病進展，該等疾病均為CKD的亞型，並已
獲得FDA針對ADPKD的孤兒藥資格認定(ODD)。針對有高蛋白尿的DKD與IgAN患者中
開展的籃式II期臨床試驗已在美國與中國獲新藥臨床試驗申請(IND)批准，預計將於2026年
第三季度啟動；針對ADPKD及FSGS的II期MRCT預期將於2026年第四季度在中國啟動
，並於2027年第一季度在歐洲及澳大利亞啟動。
（４）AP308：是一款差異化重組免疫球蛋白A(IgA)蛋白酶，其能特異性降解循環系統中的IgA
及IgA複合物以及沉積於腎臟的IgA複合物，可作為IgAN的潛在靶向功能性治癒療法。預計於
2026年第三季度向中國國家藥監局及FDA提交AP308的IND申請並啟動I期臨床試驗，並
預計於2027年第二季度完成I期臨床試驗。
（５）其他臨床前階段候選產品：AP304是一款靶向急性腎損傷(AKI)及急性缺血性腦卒中(AIS
)的候選產品；AP305是一款補體因子B抑制劑，開發用於治療IgAN及其他免疫介導的腎臟疾
病；AP307是一款靶向膜增生性腎小球腎炎(MPGN)的候選藥物，該腎臟病是因免疫系統缺陷
導致抗體及補體成分沉積於腎臟，引發炎症及腎細胞病變。預計於2027年提交AP304與
AP305的IND申請。
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