－ 集團乃中國的醫療器械公司，專注於開發用於治療結構性心臟病的介入產品。
－ 於２０２２年９月，集團自主開發的在研產品如下：
（１）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ：核心產品之一，第一代經導管三尖瓣置換系統，由人工三尖瓣、輸送導管系統及
裝載系統組成，屬三類醫療器械，用於治療重度三尖瓣返流及高手術風險患者，現處於確證性臨床試驗
階段，預期於２０２２年第四季度向國家藥監局提交結果及於２０２３年下半年商業化；
（２）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ Ｐｌｕｓ：第二代經導管三尖瓣置換系統，其關鍵升級在於採用血管入路、輸送
導管實現多角度調整及調彎功能，現處於確證性臨床試驗階段，預期於２０２３年第一季度在中國完成
臨床試驗受試者入組及於２０２４年上半年商業化；
（３）ＪｅｎｓＴ－Ｃｌｉｐ：經導管三尖瓣修復夾持系統，可用於對不適合進行傳統外科手術的重度三尖瓣
返流患者進行微創治療，預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗；
（４）Ｋｅｎ－Ｖａｌｖｅ：核心產品之一，第一代經導管主動脈瓣置換系統，由人工主動脈瓣、輸送導管系
統及裝載系統組成，用於治療重度主動脈瓣返流（或合併主動脈瓣狹窄），屬第三類醫療器械，現處於
確證性臨床試驗階段，預期於２０２３年第三季度完成隨訪評估及於２０２４年上半年就商業化取得國
家藥監局批准；
（５）ＫｅｎＦｌｅｘ：新一代經導管主動脈瓣置換系統，其對輸送系統進行關鍵升級，即通過血管入路，具
備多角度可回收及可調彎功能，預期於２０２２年第四季度在中國啟動確證性臨床試驗；
（６）ＪｅｎｓＣｌｉｐ：經導管二尖瓣修復夾持系統，用於治療重度二尖瓣返流，預期於２０２２年第四季
度於中國啟動確證性臨床試驗；
（７）ＭｉｔｒａＰａｔｃｈ：經導管二尖瓣修復系統，用於治療重度二尖瓣返流（特別是由二尖瓣脫垂所引
致者），預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗；
（８）ＡｎｃｈｏｒＶａｌｖｅ：經導管二尖瓣置換系統，用於治療重度二尖瓣返流，預期於２０２３年第四
季度在中國啟動確證性臨床試驗；
（９）ＭｉｃｒｏＦｌｕｘ：第一代經導管器械，用於治療射血分數保留型心力衰竭，預期於２０２３年第一
季度在中國啟動確證性臨床試驗；
（１０）ＡｌｇｉｎＳｙｓ 及ＥｎｄｏＩｎｊｅｘ：乃心肌可注射生物聚合物產品及內窺鏡注射器，用於預
防晚期心力衰竭，預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗。
－ 集團會與中國的醫院、合約研究機構及臨床現場管理機構合作，以進行及支持臨床試驗。
－ 於２０２２年９月，集團的醫療器械製造設施位於浙江寧波市，佔地面積約為６２０７平方米，設有分別用於
生產支架、瓣膜及輸送系統的數條生產線。
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