09939 開拓藥業-B
公司資料 - 業務概覽
開拓藥業有限公司 股票編號: 09939
KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED 集團網址: http://www.kintor.com.cn
集團簡介
  - 集團是中國一家臨床階段新藥開發商,專注於開發及商業化癌症藥物及其他雄激素受體相關(或AR相關)疾
    病藥物。
  - 於2020年5月,集團已開發5種在研藥物,並已在中國內地、美國及台灣取得開始臨床試驗批准。該等藥
    物包括:
    (1)普克魯胺(GT0918):為集團的核心產品,用於治療mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)
       及AR+轉轉移性乳腺癌,並正在中國及美國分別進行mCRPC III期臨床試驗及mCRPC
       II期臨床試驗;截至2019年12月底止,集團已獲授20項與普克魯胺的化合物、合成方法及用
       途有關的專利,該等專利預定分別於2030年及2032年到期;
    (2)福瑞他恩(KX-826):為集團的核心產品,用作治療雄激素性脫髮及痤瘡,已於2018年12
       月在中國及於2019年1月在美國開始該適應症的I期臨床試驗,並預計於2020年下半年及
       2020年第三季度分別在中國和美國舉行首次患者招募;截至2019年12月底止,集團已獲授
       12項與KX-826的合成方法及用途有關的專利,該等專利預定於2030年到期;
    (3)ALK-1(GT90001):為一種血管生成抑制劑,用於治療轉移性HCC(肝細胞癌),並正
       在台灣就ALK-1與Nivolumab(人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體)聯合用於
       治療轉移性HCC進行II期臨床試驗;集團已獲輝瑞授出全球獨家許可協議以開發ALK-1用於治
       療腫瘤適應症及將其商業化,預期該等專利權將於2026年至2037年期間到期,;
    (4)迪拓賽替(GT0486):為一種mTOR多激酶抑制劑,主要用於治療乳腺癌、前列腺癌及肝癌等
       轉移性實體瘤,已於2019年8月從國家藥監局獲得IND批准,並預期於2020年第三季度開展
       患者招募;
    (5)Hedgehog/SMO抑制劑(GT1708F):是一種hedgehog信號轉導途徑抑制劑
       ,用於治療白血病及BCC(基底細胞癌),已於2020年2月獲得國家藥監局的IND批准並預期
       於2020年第三季度開始招募患者;截至2019年12月底止,集團已在中國獲授四項及在美國、
       德國、法國、英國及澳洲獲授五項與Hedgehog化合物有關專利,該等專利預期於2033年、
       2034年及2037年到期。
  - 此外,集團處於發現階段的藥物包括作為新型免疫腫瘤藥物的IDO抑制劑、用於治療前列腺癌的AR降級藥
    及用於治療血癌的c-Myc抑制劑。
  - 集團已於2018年10月開始在蘇州建造自家生產設施,地盤面積為19﹐998平方米,預期將於
    2020年第三季度可進行GMP生產,年產能為每年400萬片普克魯胺片劑。另計劃於浙江收購一幅面積
    60畝的土地,用以建造生產普克魯胺及福瑞他恩相關API(活性藥成份)的生產設施,預期將於2023
    年第三季可進行GMP生產,設計年產能為600萬瓶福瑞他恩製劑及其API以及250萬顆普克魯胺藥丸
    及其API。

業績表現
  - 2022年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大13﹒3%至9﹒54億元(人民幣;下同)。年內
    ,集團業務概況如下:
    (一)年內,集團的研發成本增加7﹒8%至8﹒28億元;
    (二)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為8﹒65億元,而借款為2﹒77億元。流動
       比率為4﹒74倍(2021年12月31日:6﹒94倍)。
公司事件簿
  - 於2020年5月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)加速推進中國普克魯胺臨床開發、監管批准及商業推出進程,並戰略性地推進普克魯胺在美國的臨床開
       發及擴展其適應症;
    (二)繼續在中國及美國進行福瑞他恩針對雄激素性脫髮的臨床開發,並正在開發一種治療尋常痤瘡的福瑞他
       恩凝膠配方;
    (三)繼續進行ALK-1作為單一療法及聯合療法的臨床開發;亦擬與中國及美國的多家生物科技公司進行
       討論,以尋找生物製劑研發方面的潛在合作機會;
    (四)提升研發能力,特別是利用集團的PROTAC技術平台,推動潛在同類首創及同類最佳藥物開發;
    (五)通過許可引進、對外許可及合作機會探索與全球製藥公司的潛在戰略合作。
  - 2020年5月,集團發售新股上市,估計集資淨額約17﹒48億港元,擬用作以下用途:
    (一)約7﹒34億港元(佔42%)用於核心產品普克魯胺的開發及商業化;
    (二)約4﹒89億港元(佔28%)用於核心產品福瑞他恩的開發及商業化;
    (三)約2﹒45億港元(佔14%)用於其他臨床階段在研藥物的進行中及計劃臨床試驗;
    (四)約1﹒05億港元(佔6%)用於臨床前階段在研藥物的研發;
    (五)約1﹒75億港元(佔10%)用作營運資金。

股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
21/11/2025配售/發行HKD 1.640普通股
14/08/2025先舊後新HKD 2.080普通股
16/12/2022先舊後新HKD 12.940普通股
07/09/2022先舊後新HKD 13.940普通股
02/06/2021先舊後新HKD 64.500普通股
股本
發行股數 498,660,100
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