－ 集團主要在中國從事輔助生殖基因檢測解決方案，包括提供基因檢測試劑盒、基因檢測設備及儀器，以及相關
服務。
－ 於２０２１年６月，集團的基因檢測試劑盒產品包括：
（１）ＰＧＴ－Ａ試劑盒：為核心產品，用於在胚胎植入母體前檢測試管嬰兒過程中胚胎的非整倍體（一種常
與植入失敗有關的染色體疾病），獲批准用於３５歲或以上進行試管嬰兒治療的女性、經歷三次或以上
試管嬰兒植入失敗、曾自然流產或異常妊娠出現三次或以上、曾生育有染色體異常患兒的夫婦或存在染
色體數值交替的夫婦，該產品已於２０２０年２月獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證，並已於
２０２０年４月啟動商業化；
（２）ＰＧＴ－Ｍ試劑盒：用於在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷（其可導致地中海貧血、耳聾和癌症等疾病
），計劃在２０２１年初開始臨床試驗及於２０２２年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證；
（３）ＰＧＴ－ＳＲ試劑盒：用於檢測植入前試管嬰兒胚胎中的染色體結構重排（乃反復流產的常見原因），
計劃在２０２２年初啟動臨床試驗及於２０２４年獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證；
（４）ＣＮＶ（拷貝數變異）試劑盒：用於產前檢測及可檢測流產組織，以檢測及分析拷貝數變異、三倍體、
單倍體及單親二倍體，預期在２０２１年初開始臨床試驗及在２０２３年獲得國家藥監局三類醫療器械
註冊證；
（５）ＷＥＳ（全外顯子組測序）試劑盒：為產後基因檢測產品，用於檢測外顯子、內含子和線粒體ＤＮＡ內
的序列變異引起的遺傳病，預期於２０２２年底開始臨床試驗及於２０２５年獲得國家藥監局三類醫療
器械註冊證。
－ 於２０２１年６月，集團正在開發的基因檢測設備及儀器產品包括：
（１）智能液氮罐（ＢＣＴ３８Ａ／Ｂ）：乃為安全和方便的液氮儲存和搬運而設計（試管嬰兒治療期間培育
的胚胎需保存在液氮中），計劃於２０２１年初申請註冊檢驗及預期在２０２２年底從江蘇省藥監局獲
得二類醫療器械註冊證；
（２）超低溫存儲儀（ＢＳＧ８００Ａ）：乃用於胚胎儲存的智能、全自動和全數字化的超低溫存儲儀，計劃
於２０２１年底申請註冊檢驗，及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局獲得二類醫療器械註冊證；
（３）自動化工作站（ＢＳ１０００）：乃共同開發產品，用於簡化處理和管理胚胎樣本的流程，於２０２１
年中期申請註冊檢驗及預期於２０２３年底從江蘇省藥監局取得二類醫療器械註冊證；
（４）ＮＧＳ測序儀（ＤＡ５００）：乃根據合作協議開發的產品，ＮＧＳ（二代測序）乃一種用於確定單個
生化反應體積內基因組的核苷酸序列的測序方法，預期該產品於２０２０年底申請國家藥監局的註冊檢
驗及於２０２２年取得國家藥監局三類醫療器械註冊證。
－ 除自主開發的產品外，集團亦分銷ＤＡ８６００（用於胚胎植入前基因檢測（ＰＧＴ）ＮＧＳ測序儀）以及若
干其他檢測試劑盒。
－ 集團亦提供相關服務，包括實驗室設計、運作和管理指引和建議；售前和售後技術支持；數據分析和解釋諮詢
（提供與ＤＡ８６００ ＮＧＳ兼容的軟件）、以及培訓（圍繞處理生殖材料、使用檢測試劑盒、操作ＮＧＳ
等設備的技術及知識）。
－ 集團的生產廠房位於蘇州。
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