02487 科笛-B
公司資料 - 業務概覽
科笛集團 股票編號: 02487
CUTIA THERAPEUTICS 集團網址: http://www.cutiatx.com
集團簡介
  - 集團主要在中國從事生物製藥業務,專注於皮膚學,治療領域包括局部脂肪堆積管理、毛髮疾病及護理、皮膚
    疾病及護理,以及表皮麻醉。
  - 於2023年5月,集團共有5個臨床階段候選產品,包括:
    (1)CU-20401:收購自第三方的核心產品,屬局部脂肪堆積管理藥物,給藥途徑為皮下注射,適應
       症為肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關的代謝疾病,預期於2023年第三季度啟動治療頦下脂肪
       堆積的II期臨床試驗,及於2024年完成治療腹部脂肪堆積的I期臨床試驗;
    (2)CU-40102:授權引進產品及主要產品之一,用於治療雄激素性脫髮的外用非那雄胺,預計於
       2023年第四季度完成III期臨床試驗的主要終點讀出及向國家藥監局提交NDA(新藥申請),
       及預期於2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准;
    (3)CU-40101:授權引進產品,用於治療雄激素性脫髮的外用搽劑,預計於2024年第二季度完
       成I期臨床試驗;
    (4)CU-10201:授權引進產品及主要產品之一,用於治療尋常痤瘡的外用米諾環素,已完成III
       期臨床試驗的主要終點讀出,及計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA,及預期於
       2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准;
    (5)CU-30101:收購自第三方的產品,乃局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏,預期於
       2023年4月啟動III期臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交NDA。
  - 於2023年5月,集團共有4個臨床前階段候選藥物,包括:
    (1)CU-40103:自主開發產品,用於治療脫髮的外用米諾地爾泡沫劑,計劃於2024年第三季度
       向國家藥監局提交ANDA申請(簡略新藥申請);
    (2)CU-40104:自主開發產品,用於治療雄激素性脫髮的外用度他雄胺,計劃於2024年第四季
       度向國家藥監局提交IND(研究性新藥)申請;
    (3)CU-10101:授權引進產品,屬針對特應性皮炎的非激素、小分子藥物,計劃於2024年第二
       季度向國家藥監局提交IND申請;
    (4)CU-10401:收購自第三方的產品,屬針對銀屑病的類本維莫德乳膏,計劃於2026年向國家
       藥監局提交ANDA申請。
  - 於2023年5月,集團亦分銷兩款由海外合作夥伴開發的商業化產品,分別為CUP-MNDE(用於治療
    脫髮的非處方米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(用於防止脫髮及改善毛髮質量的生髮精華)。
  - 於2023年2月,集團於江蘇省建成一個商業規模的GMP生產設施,設有3條藥品生產線,覆蓋乳膏、軟
    膏、氣霧劑及泡沫劑產品。
  - 集團會委聘CRO及CDMO合作夥伴,以提供臨床前服務、臨床試驗服務、藥物開發及生產服務。
  - 集團亦委聘第三方開發、生產並通過電子商務平台在中國銷售若干皮膚護理產品,包括日常保護及治療後保養
    用的面膜、面霜、爽膚水、噴霧劑、精華液及凝膠。

業績表現
  - 2021年度,集團營業額為204萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損為3﹒2億元。年內,集團業務概
    況如下:
    (一)年內錄得可轉換可贖回優先股公平值虧損1﹒2億元;整體毛利為161萬元,毛利率為79%;
    (二)毛髮疾病及護理產品營業額為38萬元,佔總營業額18﹒7%;
    (三)日常護膚產品營業額為166萬元,佔總營業額81﹒3%;
    (四)於2021年12月31日,集團之現金及現金等價物為2﹒03億元,另有定期存款7﹒7億元;可
       轉換可贖回優先股負債為22﹒43億元。流動比率為72﹒8倍,存貨周轉天數為769天。

公司事件簿
  - 於2023年5月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)擬持續加強及擴展技術平台,當中專注於外用及經皮製劑以及皮膚給藥技術,並加強內外部合作,以尋
       求擴大產品管線的新機會;
    (二)擬繼續推進產品組合的臨床開發及商業化,採取分級方式進入省級市場,並製作在線內容平台及開展推
       廣活動,當中計劃僅在醫院將CU-20401商業化,及以線上及線下方式銷售其他產品予直銷客戶
       及經銷商;
    (三)擬在適當情況下設立海外辦事處及運營當地團隊,以將皮膚病解決方案擴展到具有市場潛力較大的國家
       及地區,並於不同地區採取差異化的定價政策以降低市場集中風險。
  - 2023年6月,集團發售新股上市,估計集資淨額3﹒93億港元,擬用作以下用途:
    (一)約1﹒77億港元(佔45%)用於CU-20401的持續臨床開發活動和登記備案、研發成本及本
       地生產;
    (二)約8640萬港元(佔22%)用於CU-40102及CU-10201的持續研發;
    (三)約7070萬港元(佔18%)用於其他候選產品的持續研發;
    (四)約3930萬港元(佔10%)用於技術開發及業務開發;
    (五)約1960萬港元(佔5%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
30/11/2025配售/發行USD 0.000普通股獎勵股份
05/09/2025配售/發行HKD 8.400普通股
30/06/2025配售/發行USD 0.000普通股行使認股權及權證
30/04/2025配售/發行USD 0.000普通股行使認股權及權證
31/10/2024配售/發行USD 0.006普通股行使認股權及權證
30/09/2024配售/發行HKD 0.000普通股行使認股權及權證
31/01/2024配售/發行USD 0.060普通股行使認股權及權證
12/06/2023配售/發行HKD 21.850普通股新上市
股本
發行股數 363,368,277
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