02630 旺山旺水-B
公司資料 - 業務概覽
蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 股票編號: 02630
VIGONVITA LIFE SCIENCES CO., LTD. 集團網址: http://www.vigonvita.cn
集團簡介
  - 集團是一家生物醫藥公司,致力於發現、開發和商業化小分子藥物,重點治療領域包括神經精神、生殖健康及
    病毒感染。
  - 集團已搭建多元化的9個創新資產管線,包括兩款核心產品LV232及TPN171,四款於臨床階段的候
    選藥物處,三款處於臨床前階段的候選藥物:
    (1)LV232:是一款雙靶點5-羥色胺轉運體(5-HTT)/5-羥色胺3受體(5-HT3)受體
       調節劑,其兩個靶點協同發揮作用,增強抗抑鬱效果,同時減少常見胃腸道副作用(如噁心及嘔吐)的
       嚴重程度。集團於2025年4月在中國啟動用於治療重度抑鬱症的II期臨床試驗,預計將於
       2026年下半年完成試驗,並將於2026年下半年在中國啟動短期使用的III期臨床試驗;
    (2)TPN171:是一款高效及高選擇性的五型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,PDE5主要存在於平
       滑肌中,且抑制PDE5可阻止環磷酸鳥苷的降解,從而增加其濃度,促進平滑肌鬆弛、動脈擴張及血
       液充盈,從而增強陰莖勃起。其已於中國及烏茲別克斯坦獲批用於治療勃起功能障礙(ED),及於
       2025年7月在中國獲得用於治療ED的新藥申請(NDA)批准,並預計將於2026年提交用於
       治療認知疾病的新藥臨床試驗(IND)申請;
    (3)VV116:其為RdRp(一種催化從RNA模板複製RNA的酶)抑制劑,其已在中國和烏茲別克
       斯坦獲批准用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19),商品名分別為民得維及MINDVY(
       亦稱為氫溴酸氘瑞米德韋片),且已完成在中國處於治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期臨床
       試驗。目前,集團正在探索用於治療RSV的臨床研究,集團於2023年5月獲得了國家藥品監督管
       理局的IND批准,以開展其乾混懸劑的I期臨床試驗;
    (4)TPN102:是一種治療癲癇的電壓門控鈉、鈣離子通道抑制劑,靶向抑制全身性及局灶性的癲癇發
       作。阻斷電壓依賴性離子通道可降低腦細胞膜的去極化閾值,使神經元更難產生興奮。這種機制有助於
       治療以神經元去極化為特徵的癲癇。集團於2018年6月獲得國家藥監局的IND批准,以開展治療
       癲癇的I期及II期臨床試驗。目前,正處於I期臨床階段;
    (5)VV119:是一種用於治療精神疾病(尤其是精神分裂症)的獨立開發的多靶點血清素-多巴胺活性
       調節劑。可通過D3受體的拮抗活性、D2 受體的部分激動活性、5-HT1A受體的部分激動活性
       、5-HT2A受體的拮抗活性以及5-HT轉運體的抑制活性聯合發揮作用。集團於2023年9月
       獲得了國家藥監局的IND批准,開展治療精神分裂症的I期及II期臨床試驗。目前,正處於I期臨
       床階段;
    (6)VV261:是一種針對病毒RdRp的廣譜抗病毒核苷類前藥。其可轉化為活性核苷三磷酸形式,從
       而抑制發熱伴血小板減少綜合徵病毒(SFTSV)的RdRp,中斷病毒轉錄和基因組複製過程,有
       效治療SFTSV感染。集團於2024年8月獲得國家藥監局的IND批准,開展治療SFTSV的
       I期和II期臨床試驗。目前,正處於I期臨床階段;
    (7)VV147:是一種調控谷氨酸能系統的小分子候選藥物。其在治療抑鬱症時能迅速產生療效。目前,
       正在進行臨床前研究,預計將於2026年上半年向國家藥監局提交IND申請;
    (8)VV913:是一種新型結構的小分子,設計用於調控單胺能系統以治療早洩(PE)。目前,正在進
       行臨床前研究,預計將於2025年年底向國家藥監局提交IND申請;
    (9)VV207:是一種具有新型結構的口服核苷類前藥,對脫氧核糖核酸(DNA)病毒(包括腺病毒、
       痘病毒、皰疹病毒及乙型肝炎病毒)具有廣譜的抗病毒活性,其EC50處於納摩爾範圍內。目前,正
       在進行臨床前研究,預計將於2026年下半年向國家藥監局提交IND申請。

業績表現
  - 2024年度,集團營業額下降94﹒1%至1183萬元(人民幣;下同),業績轉盈為虧,錄得股東應佔
    虧損2﹒11億元。年內,集團業務概況如下:
    (一)整體毛利減少98﹒2%至349萬元,毛利率下跌67﹒5個百分點至29﹒5%;
    (二)對外授權收入之特許權使用費付款下降97﹒4%至510萬元,佔總營業額43﹒1%,毛利減少
       56﹒8%至348萬元,毛利率維持於68﹒2%;
    (三)CRO服務:營業額增長86﹒1%至525萬元,佔總營業額44﹒4%,毛利增加1﹒2倍至
       275萬元,毛利率上升8﹒6個百分點至52﹒4%;
    (四)銷售藥品:營業額增長1﹒2倍至148萬元,佔總營業額12﹒5%,毛利大幅上升至
       72﹐000元,毛利率增加4﹒4個百分點至4﹒9%;
    (五)於2024年12月31日,集團之銀行結餘及現金為1﹒21億元,借款為3﹒74億元。流動比率
       為0﹒5倍(2023年12月31日:0﹒6倍)。

公司事件簿
  - 於2025年10月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃推進候選藥物的臨床開發,並計劃開發臨床前階段候選藥物以推進IND申請提交進程,以最大限
       度地發揮管線資產的治療效益,造福更廣泛的患者群體。
    (二)計劃積極投資內部研發、在重點治療領域發掘及開發創新小分子藥物和探索機會以開發RNAi療法,
       以提升研發能力和擴張管線。
    (三)計劃根據國際GMP標準在青島新建生產設施,進一步提高生產效率,改善藥物的可及性。
    (四)計劃將業務開發及商業化團隊擴大、優化商業化策略及積極發掘業務合作機會,從而拓展集團商業化能
       力和全球市場份額,以滿足上市後的巨大市場需求。
  - 2025年11月,集團發售新股上市,估計集資淨額5﹒27億港元,擬用作以下用途:
    (一)約2億港元(佔38%)用於核心產品的研發;
    (二)約1﹒42億港元(佔27%)用於其他候選產品的研發;
    (三)約5274萬港元(佔10%)用於建設青島工廠;
    (四)約7910萬港元(佔15%)用於強化銷售及營銷能力;
    (五)約5274萬港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
06/11/2025配售/發行HKD 33.370H股新上市
股本
內資股及其他 100,920,667
H股 66,677,133

發行股數 167,597,800
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