03378 翰思艾泰-B
公司資料 - 業務概覽
翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司 股票編號: 03378
HANX BIOPHARMACEUTICALS (WUHAN) CO., LTD. 集團網址: http://www.hanxbio.com
集團簡介
  - 集團主要從事生物製藥業務,專注腫瘤免疫療法的研發。
  - 於2025年12月,集團的管線產品包括:
    (1)HX009:為核心產品,屬雙功能抗體融合蛋白,適應症包括復發性或難治性Epstein-
       Barr病毒陽性非霍奇金淋巴瘤(單藥治療,預期於2025年底前完成Ib期臨床研究)、晚期黑
       色素瘤(單藥治療,預期於2026年下半年完成Ib期臨床研究)、晚期膽道癌(聯合治療,預期於
       2027年第三季前完成IIa期臨床研究)、晚期三陰性乳腺癌(聯合治療,預期於2026年開展
       IIa期臨床研究);
    (2)HX301:主要產品之一,乃共同開發的小分子藥物,商業權利範圍為大中華區,適應症為腦膠質母
       細胞瘤(聯合治療),預期於2028年底前完成IIa期臨床研究;
    (3)HX044:主要產品之一,屬雙功能抗體融合蛋白,適應症為晚期實體瘤惡性腫瘤(單藥治療及聯合
       治療),預期於2026年第四季前完成劑量遞增臨床研究;
    (4)HX035:雙特異性抗體,適應症為炎症╱自體免疫,預期於2026年第一季前提交IND申請;
    (5)HX038:雙特異性抗體,適應症為炎症╱自體免疫,預期於2026年底前完成臨床前試驗及於
       2027年第一季前提交IND申請;
    (6)HX111:單克隆抗體-抗體偶聯藥物,適應症為特定T-L/L(T細胞白血病及淋巴瘤)+實體
       瘤,預期於2026年第一季前取得IND批准;
    (7)HX129:單克隆抗體-抗體偶聯藥物,適應症為特定T-L/L;
    (8)HX017:單克隆抗體,適應症為PD-1耐藥實體瘤╱病毒感染;
    (9)HX016-9:雙特異性抗體,適應症為實體瘤,預期於2026年底前完成臨床前試驗並提交
       IND申請;
    (10)HX016-7:雙特異性抗體,適應症為實體瘤,預期於2026年底前完成臨床前試驗並提交
        IND申請。
  - 於2025年12月,集團並無生產設施及測試設施;集團透過與CRO(合約研究組織)開展合作以推進及
    支持臨床前及臨床研究。

業績表現
  - 截至2025年8月止八個月,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大74﹒8%至8383萬元(人民幣
    ;下同)。期內,集團業務概況如下:
    (一)研發成本上升11﹒2%至5618萬元;
    (二)於2025年8月31日,集團之現金及現金等價物為1﹒5億元,銀行借貸為5000萬元,流動比
       率為0﹒93倍(2024年12月31日:1﹒23倍)。
公司事件簿
  - 於2025年12月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃進一步加強研發,推進產品管線的臨床開發,並持續探索產品管線的聯合療法,並升級現有平台及
       打造新型藥物平台,以推動創新及藥物發現;
    (二)計劃加強商務拓展及強化全球合作夥伴關係,當中擬積極尋覓合作開發夥伴以合作開發HX009及探
       索授權許可機會,並擬啟動HX111、HX016及HX035新產品管線的商務拓展活動。
  - 2025年12月,集團發售新股上市,估計集資淨額5﹒31億港元,擬用作以下用途:
    (一)約1﹒86億港元(佔35%)用於核心產品HX009的研發;
    (二)約1﹒75億港元(佔33%)用於主要產品HX301及HX044的研發;
    (三)約9032萬港元(佔17%)用於其他重要產品的研發;
    (四)約2657萬港元(佔5%)用於商業化及/或業務發展活動;
    (五)約5313萬港元(佔10%)用於營運資金。
股本變化
生效日期 事項 發行價 股數類別 備註
23/12/2025配售/發行HKD 32.000H股新上市
股本
發行股數 136,218,830
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